Neuauflage von RFA-FD-23-001 – Klinische Studien zu Orphan-Produkten zur Deckung des ungedeckten Bedarfs bei seltenen Krankheiten (R01 Klinische Studien erforderlich)

Der Zweck dieser Bekanntmachung über Fördermöglichkeiten (NOFO) ist die Finanzierung klinischer Studien von Produkten, die die Wirksamkeit und/oder Sicherheit bewerten, um eine neue Indikation oder eine Änderung der Kennzeichnung zu unterstützen, um ungedeckten Bedarf bei seltenen Krankheiten oder Zuständen zu decken. Darüber hinaus erwartet die FDA durch die Finanzierung kollaborativer, effizienter und/oder innovativer klinischer Studien, die Anzahl der zugelassenen Behandlungen für seltene Krankheiten zu erhöhen und einen breiten und positiven Einfluss auf die Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten auszuüben.