Programa de Investigación de Esclerosis Lateral Amiotrófica DoW, Premio de Ensayo Clínico Piloto

Resumen: El Premio de Ensayo Clínico Piloto (PCTA) del Programa de Investigación de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ALSRP) del año fiscal 2026 (FY26) apoya la rápida implementación de ensayos clínicos con el potencial de tener un impacto significativo en el tratamiento o manejo de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Los proyectos pueden variar desde ensayos de fase 1 hasta ensayos de fase 2 a pequeña escala.

Las solicitudes deben abordar una de las siguientes áreas de enfoque:

·        Intervenciones basadas en biomarcadores: Intervenciones modificadoras de la enfermedad, con biomarcadores específicos del mecanismo para predecir qué participantes del ensayo clínico tienen probabilidades de responder, demostrar el compromiso del objetivo y los efectos en la vía biológica prevista.

·        Atención clínica: Mejora de los aspectos de la atención clínica y el manejo de los síntomas para la ELA.

Características distintivas: La financiación de este mecanismo de premio debe apoyar un ensayo clínico. El ensayo clínico debe comenzar a más tardar 12 meses después de la fecha del premio o 18 meses para los estudios regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Los proyectos que propongan una intervención terapéutica (medicamento, biológico y/o dispositivo) deben incorporar biomarcadores específicos de la intervención en el diseño del ensayo.

Todas las solicitudes previas y las solicitudes deben incorporar la colaboración comunitaria…