Solicitar IA: Pilotaje de cribado de imágenes basado en IA en centros médicos

Impacto esperado:

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Resultado esperado:

Resultados y entregables

• Una o más pruebas de concepto de sistemas de IA/IA generativa basados en la nube, replicables y escalables, para el análisis de datos de imágenes médicas en un entorno sanitario, con demostración del papel de los médicos en la validación de los hallazgos y los informes de IA/IA generativa, mostrando una integración fluida del sistema en los flujos de trabajo clínicos.
• Análisis basado en evidencia de la eficiencia (de costes) de las soluciones pilotadas para los sistemas sanitarios con fines regulatorios y de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS).
• Dos o más eventos o talleres organizados al año y por proyecto para la red europea de centros de cribado avanzados impulsados por IA. La agenda incluirá las lecciones aprendidas de las actividades del proyecto, así como otros temas relevantes para la red. Se medirán las tasas de satisfacción de los participantes en los eventos y talleres.
• Centros médicos del consorcio se unieron a la red europea de centros de cribado avanzados impulsados por IA bajo la Estrategia Apply AI.
• Un plan para obtener la aprobación regulatoria para la aplicación de las soluciones de IA/IA generativa en escenarios de la vida real y entornos clínicos. Esto incluye las actividades requeridas de gestión de riesgos y cumplimiento, así como los planes de evaluación clínica y el seguimiento clínico post-comercialización.
• Plan detallado de protección de datos y ciberseguridad, con medidas para proteger los datos de salud sensibles, mitigar los riesgos de ciberseguridad y cumplir con los marcos legales y éticos de la UE.
• Plan de sostenibilidad para la adopción de los sistemas en toda la UE.
• Informe de participación de las partes interesadas y difusión con acciones medibles (KPIs).

Alcance:

Cada proyecto adjudicado en esta acción deberá implementar un sistema de IA/IA generativa basado en la nube y escalable que ejecute algoritmos europeos de IA/IA generativa confiables y seguros que se desarrollaron, entrenaron y validaron utilizando conjuntos de datos de pacientes muy grandes. Deberán establecer un entorno de nube seguro y que preserve la privacidad, necesario para las tareas de análisis de datos de salud, con herramientas de acceso e identificación apropiadas solo para uso autorizado, e implementar todo el sistema según se describe en este tema, integrado sin problemas en los flujos de trabajo clínicos regulares de los entornos de atención involucrados. Se abordará la interoperabilidad y la necesidad de comunicarse con la infraestructura de TI de salud (por ejemplo, la historia clínica electrónica (HCE) del paciente, los sistemas de archivo y comunicación de imágenes (PACS), los sistemas de información radiológica (RIS), etc.).

Los proyectos deberán demostrar la integración y validación a gran escala de sistemas de IA/IA generativa basados en la nube, tras una evaluación y prueba exhaustivas en un gran número de casos de prueba de pacientes en entornos sanitarios reales. Se espera que los proponentes elijan los tipos de datos de salud, los algoritmos de IA/IA generativa que sean confiables y seguros, y los casos de uso médicos, con las áreas de enfermedad prioritarias siendo el cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Los proyectos deberán realizar la validación técnica y clínica de los sistemas, generando evidencia sobre el rendimiento y la usabilidad de los sistemas de IA en diferentes entornos clínicos. Utilizarán los sistemas de IA para el cribado en entornos clínicos, realizarán la evaluación del rendimiento local y el seguimiento post-despliegue de las soluciones, incluida la generación de evidencia sobre la eficiencia de costes en vista de los requisitos regulatorios y la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS). Siempre que sea relevante, cada proyecto deberá desplegar soluciones de IA/IA generativa ya probadas y validadas dentro del TEF para la Salud.