Traducido automáticamente
🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Non spécifié
17/6/2025
28/1/2028
Éducation / Santé / Sécurité du revenu et services sociaux
Le but de cette annonce est d'encourager les chercheurs à poursuivre des activités translationnelles et des études de faisabilité clinique pour faire progresser le développement de dispositifs thérapeutiques et diagnostiques pour les troubles qui affectent les systèmes nerveux ou neuromusculaires. Les activités soutenues dans ce programme comprennent la mise en œuvre de prototypes de dispositifs cliniques, les tests de sécurité et d'efficacité non cliniques, les activités de vérification et de validation de la conception, l'obtention d'une exemption de dispositif expérimental (IDE) pour une étude à risque significatif (SR) ou l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) pour une étude à risque non significatif (NSR), ainsi qu'une étude de faisabilité clinique ultérieure. L'étude clinique devrait fournir des informations sur la fonction ou la conception finale du dispositif qui ne peuvent pas être obtenues de manière pratique par des évaluations non cliniques supplémentaires (par exemple, des études sur banc d'essai ou sur animaux) en raison de la nouveauté du dispositif ou de son utilisation prévue. Cette FOA est un programme d'accord de coopération axé sur les étapes et impliquera la participation du personnel du programme du NIH à la négociation du plan de projet final avant l'attribution et au suivi des progrès de la recherche. Les participants à Blueprint MedTech reçoivent un financement pour toutes les activités à mener dans leurs propres laboratoires. En outre, les candidats collaboreront avec des consultants financés par le NIH pour obtenir de l'aide dans des domaines spécialisés, notamment la réglementation, le remboursement, la propriété intellectuelle, la commercialisation et les partenariats stratégiques. Les participants peuvent également augmenter leur p…