NCCIH Multi-Site Feasibility Clinical Trials of Mind and Body Interventions (R01 Clinical Trial Required)

Description

Cet avis de possibilité de financement (NOFO) invite à soumettre des candidatures pour des essais cliniques initiés par des chercheurs portant sur des approches de santé complémentaire et intégrative avec des apports thérapeutiques physiques et/ou psychologiques (souvent appelées interventions corps-esprit) dans les domaines de haute priorité de recherche désignés par le NCCIH. Les candidatures soumises dans le cadre de ce NOFO doivent proposer un essai clinique de faisabilité multisite qui fournira de nouvelles informations scientifiquement nécessaires à la planification et à la conduite d'une étude ultérieure d'efficacité clinique ou d'efficacité réelle, d'un essai pragmatique, ou d'un essai de dissémination et de mise en œuvre dans le cadre de la mission du NCCIH. Le NCCIH s'attend à ce que les candidatures à ce NOFO décrivent l'essai clinique futur prévu et, ce faisant, démontrent que la recherche proposée (R01) est scientifiquement nécessaire pour concevoir ou planifier l'essai clinique ultérieur à pleine puissance et à grande échelle. Dans le cadre de ce R01, les données collectées doivent être utilisées pour combler les lacunes des connaissances scientifiques, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants : évaluer si l'intervention peut être administrée avec fidélité sur plusieurs sites ; démontrer la faisabilité du recrutement, de l'inclusion et de la randomisation des participants sur plusieurs sites ; démontrer l'adhésion des participants à l'intervention, ainsi que la rétention des participants tout au long de l'étude sur plusieurs sites ; affiner et évaluer la faisabilité d'interventions multimodales protocolisées, et/ou démontrer la faisabilité de la collecte de données sur plusieurs sites dans le cadre de la préparat…