Prix d'innovation échelonné pour les essais cliniques de phase précoce sur les produits naturels du NCCIH (R61/R33 Essai clinique requis)

Description

Cet avis d'opportunité de financement (NOFO) encourage les demandes pour des essais cliniques de phase précoce, initiés par des chercheurs, sur des produits naturels (c'est-à-dire des produits botaniques, des probiotiques et des produits commercialisés comme compléments alimentaires), qui ont une solide base scientifique justifiant des tests cliniques supplémentaires. Pour ce NOFO, les produits naturels comprennent des régimes nutritionnels prometteurs qui standardisent la quantité d'un composé nutritionnel spécifique d'origine naturelle (par exemple, les acides gras oméga-3, les anthocyanidines ou les polyphénols) et qui présentent des preuves préliminaires convaincantes. Dans le cadre de ce NOFO, les essais doivent être conçus de manière à ce que les résultats, qu'ils soient positifs ou négatifs, fournissent des informations d'une grande utilité scientifique et soutiennent les décisions concernant le développement ou les tests ultérieurs du produit naturel. Ce NOFO fournira jusqu'à trois ans (phase R61) de soutien pour des tests axés sur des jalons de pharmacocinétique, de biodisponibilité et d'évaluation de l'effet du produit naturel (c'est-à-dire la mesure du mécanisme d'action) lorsqu'il est utilisé par des humains sur une mesure cible spécifiée. Si les jalons de la phase R61 sont atteints, jusqu'à 3 ans de soutien supplémentaire (phase R33) peuvent être accordés pour reproduire l'impact du produit naturel sur l'engagement(s) de la cible lorsqu'il est utilisé par des humains et évaluer s'il existe une association entre le degré de l'impact sur l'engagement de la cible et les résultats cliniques dans une population de participants. Les candidatures sont encouragées à concevoir des études R33 pour déterminer comment optimiser l'impact du natu…