Stratégies de traitement optimales pour l'utilisation des médicaments anti-obésité (AOM) chez les enfants et les adolescents - Centres cliniques (Essai clinique U01 requis)

Description

Cet avis d'opportunité de financement (NOFO) invite les centres cliniques à participer à un consortium pour tester des stratégies de traitement par médicaments anti-obésité (AOM) pour les jeunes souffrant d'obésité, afin de maximiser les bénéfices et de minimiser les risques liés à l'utilisation des AOM. Ces stratégies d'intervention doivent soutenir la promotion d'une croissance et d'un développement sains ; un état/apport nutritionnel adéquat, des comportements d'alimentation saine et d'activité physique ; la santé mentale et le bien-être (ex: image corporelle, estime de soi, humeur, etc.), et la qualité de vie, tout en étant réalisables dans des contextes de soins cliniques. Les domaines prioritaires incluent le test de stratégies pour déterminer le stade de développement optimal pour l'initiation des AOM, le taux et la quantité de perte de poids, la classe d'AOM, la dose, la fréquence et la durée, ainsi que le contenu et l'intensité des thérapies complémentaires liées au mode de vie qui peuvent être impératives pour assurer un développement psychologique et physique normal et potentiellement éviter une dépendance à vie aux AOM. Les chercheurs doivent également évaluer les prédicteurs potentiels de réponse/non-réponse aux diverses stratégies de traitement évaluées. Les centres cliniques peuvent mener des essais indépendants ou multicentriques mais collaboreront au développement des protocoles, à l'utilisation de mesures et d'éléments de données communs, à l'utilisation d'un laboratoire central et de procédures standardisées pour collecter les données et les échantillons biologiques, ainsi qu'aux analyses de données et aux manuscrits. Ce NOFO utilise un mécanisme d'accord de coopération (U01) et fonctionne en parallèle avec un NOFO compagnon (RFA-DK-27-136).