Développement clinique précoce sans heurts de médicaments (phase 1 à 2a) pour de nouveaux agents thérapeutiques pour le spectre de la maladie d'Alzheimer (MA) et des démences liées à la MA (ADRD) (UG3/UH3 Essai clinique requis)

Description

L'objectif de cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est d'inviter des candidatures qui regroupent des protocoles indépendants pour des essais cliniques de phase 1 avec des essais cliniques de phase 1b/phase 2a afin de rationaliser l'évaluation précoce d'interventions pharmacologiques prometteuses pour la maladie d'Alzheimer (MA) et les démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD). Les interventions candidates évaluées dans le cadre de ce programme, qui peuvent inclure des petites molécules ou des produits biologiques par exemple, doivent cibler des mécanismes non amyloïdes/non tau et viser à traiter les symptômes cognitifs et/ou neuropsychiatriques chez les individus sur tout le spectre, des stades pré-symptomatiques aux stades plus sévères de la maladie. Ce NOFO utilise le mécanisme de subvention échelonnée UG3/UH3 et les propositions doivent inclure des jalons de sécurité et de tolérabilité prédéfinis, avec des critères de réussite/échec, qui conditionnent le passage de la phase 1 aux stades ultérieurs du développement clinique.