Applicare l'IA: Sperimentazione dello screening delle immagini basato sull'IA nei centri medici

Impatto previsto:

Risultati attesi:

Risultati e prodotti consegnabili

• Uno o più proof-of-concept di sistemi AI/GenAI basati su cloud, replicabili e scalabili per l'analisi di dati di imaging medico in un contesto sanitario, con la dimostrazione del ruolo dei clinici nella validazione dei risultati e dei report dell'AI/GenAI, mostrando un'integrazione fluida del sistema nei flussi di lavoro clinici.
• Analisi basata sull'evidenza dell'efficienza (in termini di costi) delle soluzioni pilota per i sistemi sanitari a fini normativi e HTA.
• Due o più eventi o workshop organizzati all'anno e per progetto per la rete europea di centri di screening avanzati basati sull'intelligenza artificiale. L'agenda dovrebbe includere le lezioni apprese dalle attività del progetto, nonché altri elementi rilevanti per la rete. I tassi di soddisfazione dei partecipanti dovrebbero essere misurati per gli eventi e i workshop.
• I centri medici del consorzio si uniscono alla rete europea di centri di screening avanzati basati sull'intelligenza artificiale nell'ambito della Apply AI Strategy.
• Un piano per ottenere l'approvazione normativa per l'applicazione delle soluzioni AI/GenAI in scenari reali e contesti clinici. Ciò include le attività richieste di gestione del rischio e conformità, nonché i piani di valutazione clinica e il follow-up clinico post-commercializzazione.
• Piano dettagliato di protezione dei dati e di cybersicurezza, con misure per proteggere i dati sanitari sensibili, mitigare i rischi di cybersicurezza e conformarsi ai quadri giuridici ed etici dell'UE.
• Piano di sostenibilità per l'adozione dei sistemi in tutta l'UE.
• Rapporto di coinvolgimento degli stakeholder e di disseminazione con azioni misurabili (KPI).

Ambito:

Ciascun progetto assegnato in questa azione dovrebbe implementare un sistema AI/GenAI scalabile basato su cloud che utilizzi algoritmi AI/GenAI europei affidabili e sicuri, sviluppati, addestrati e validati utilizzando set molto ampi di dati dei pazienti. Dovrebbero implementare un ambiente cloud sicuro e rispettoso della privacy richiesto per le attività di analisi dei dati sanitari, con strumenti di accesso e identificazione appropriati per uso autorizzato esclusivamente, e implementare l'intero sistema come descritto in questo argomento, integrato senza soluzione di continuità nei regolari flussi di lavoro clinici dei contesti di cura coinvolti. Devono essere affrontati l'interoperabilità e la necessità di comunicare con l'infrastruttura IT sanitaria (ad esempio, la cartella clinica elettronica (EHR) del paziente, i sistemi di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS), i sistemi informativi radiologici (RIS), ecc.).

I progetti dovrebbero dimostrare l'integrazione e la validazione su larga scala dei sistemi AI/GenAI basati su cloud, seguendo una valutazione e un test approfonditi su un gran numero di casi di test dei pazienti in contesti sanitari reali. I proponenti dovrebbero scegliere i tipi di dati sanitari, gli algoritmi AI/GenAI affidabili e sicuri e i casi d'uso medici, con focus sulle aree di malattia oncologiche e cardiovascolari. I progetti dovrebbero eseguire la validazione tecnica e clinica dei sistemi, generando prove sulle prestazioni e sull'usabilità dei sistemi AI in diversi contesti clinici. Dovranno utilizzare i sistemi AI per lo screening in contesti clinici, eseguire la valutazione delle prestazioni locali e il monitoraggio post-distribuzione delle soluzioni, inclusa la generazione di prove sull'efficienza dei costi in vista dei requisiti normativi e della valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Quando pertinente, ogni progetto dovrebbe implementare soluzioni AI/GenAI già testate e validate all'interno del TEF for Health.