Validazione del saggio di marcatori di alta qualità per studi clinici sul cancro (UH3 studi clinici non consentiti)

Descrizione

Attraverso questo Avviso di Opportunità di Finanziamento (NOFO), il National Cancer Institute (NCI) intende accelerare l'adozione e la validazione di marcatori molecolari/cellulari/di imaging (denominati "marcatori" o "biomarcatori") e saggi per la rilevazione, la diagnosi, la prognosi, il monitoraggio e la previsione della risposta o della resistenza al trattamento del cancro, nonché marcatori per la prevenzione e il controllo del cancro. Questo NOFO supporterà anche la validazione di marcatori farmacodinamici e marcatori di tossicità. I richiedenti a questo NOFO devono avere un saggio/i la cui performance è stata analiticamente validata in campioni simili a quelli per l'uso clinico previsto del marcatore/i e del saggio/i. Poiché le chemioterapie e/o le radioterapie sono sempre più combinate con le immunoterapie per migliorare la durata delle risposte anti-cancro, i saggi per la misurazione di più marcatori, inclusi i marcatori immunitari, possono essere sviluppati e validati simultaneamente. Il meccanismo UH3 supporterà la validazione clinica di saggi consolidati per un massimo di 3 anni utilizzando campioni provenienti da studi o studi clinici retrospettivi o prospettici. Questo NOFO può essere utilizzato per validare saggi esistenti per l'uso in altri studi, studi osservazionali o studi sulla popolazione. Gli sforzi per armonizzare i test di laboratorio clinici, inclusa l'indagine sulle prestazioni e la riproducibilità dei saggi in più laboratori clinici, sono anch'essi appropriati per questa opportunità di finanziamento. I progetti proposti per questo NOFO richiederanno multi-disciplina…