Domande di revisione per la validazione di saggi di biomarcatori sviluppati attraverso sovvenzioni di ricerca supportate dall'NIH (Trial clinico R01 non consentito)

Descrizione

Attraverso questo Notice of Funding Opportunity (NOFO) si mira ad accelerare il ritmo della traslazione dei metodi/saggi/tecnologie supportati dal NCI (indicati come "saggi") verso la clinica. Nello specifico, l'obiettivo di questo NOFO è l'adattamento e la validazione clinica di marcatori molecolari/cellulari/di imaging (indicati come "marcatori" o "biomarcatori") per la rilevazione, diagnosi, prognosi, monitoraggio e previsione della risposta al trattamento del cancro, nonché marcatori per il controllo e la prevenzione del cancro. Le domande di ricerca possono supportare l'acquisizione di campioni ben annotati da trial clinici supportati dal NCI o da altre coorti/consorzi osservazionali per lo scopo della validazione clinica del saggio. I progetti di ricerca proposti per questo NOFO incoraggiano l'interazione multidisciplinare tra investigatori scientifici, sviluppatori di saggi, clinici, statistici e personale di laboratorio clinico. Si incoraggia vivamente che scienziati di laboratorio clinico ed esperti statistici facciano parte integrante della domanda. Questo NOFO non è destinato a supportare lo sviluppo tecnologico nelle fasi iniziali o la conduzione di trial clinici, quanto piuttosto l'adattamento e la validazione dei saggi fino al punto in cui potrebbero essere integrati nei trial clinici come saggi/strumenti/dispositivi investigativi.