Biotecnologie per un invecchiamento sano

Impatto atteso:

Questa Sfida mira ad accelerare lo sviluppo e l'adozione di interventi clinicamente validati che mirano alla causa principale di molte morbilità legate all'età. Essa dovrà:

• Fornire interventi basati sulla biotecnologia per un invecchiamento sano
• Accelerare l'attuazione di cure personalizzate nell'invecchiamento basate sul fenotipizzazione molecolare
• Fornire raccomandazioni per percorsi regolatori che affrontino l'invecchiamento come target per informare sviluppatori, regolatori e altri decisori
• Migliorare la consapevolezza dei cittadini sulla longevità

Risultato atteso:

Le proposte ambiziose presentate nell'ambito di questa chiamata forniranno:

• Proof-of-concept (TRL3 completato) di interventi biotecnologici o farmaceutici che prevengono o ritardano l'insorgenza, o invertono, una malattia correlata all'età in un sistema modello vertebrato, basandosi sui segni distintivi dell'invecchiamento (hallmarks of ageing), tenendo conto delle sfide pratiche nell'attuazione di tale intervento
• Strumenti per facilitare lo sviluppo o l'adozione degli interventi sopra menzionati, come la validazione proof-of-concept di firme di biomarcatori o modelli preclinici adeguati
• Approcci per affrontare gli ostacoli regolatori comuni e le sfide sociali legate agli interventi sull'invecchiamento, facilitandone così l'adozione

Approccio a portafoglio

Il portafoglio di progetti selezionati nell'ambito di questa Sfida garantirà una copertura di progetti che sviluppano interventi, biomarcatori e NAM, considerando le seguenti linee guida per la composizione del portafoglio:

• Interventi: non più di 5 progetti. Il portafoglio dei progetti selezionati dovrà affrontare collettivamente una varietà di processi molecolari e cellulari correlati all'invecchiamento e una varietà di diverse malattie legate all'età.
• Biomarcatori: non più di 3 progetti. I progetti saranno selezionati per coprire diverse aree di applicazione (biomarcatore diagnostico, predittivo, prognostico), con preferenza per l'inclusione di almeno un biomarcatore diagnostico.
• NAM: Non più di 2 progetti. I progetti saranno selezionati per catturare una diversità di approcci per valutare lo stato di invecchiamento nei NAM, diversi tessuti o tipi cellulari e diversi casi d'uso.

I consorzi selezionati beneficeranno dell'apprendimento reciproco e dello scambio di competenze. I consorzi saranno incoraggiati a collaborare per affrontare le seguenti sfide comuni affrontate da tutti gli interventi sull'invecchiamento:

• Scientifiche: modelli preclinici; Biomarcatori di invecchiamento sano/non sano
• Percorso verso il mercato: Definizione di percorsi regolatori adeguati
• Sociali: Accettazione e ruolo degli interventi preventivi / terapeutici, Necessità di una migliore alfabetizzazione sulla longevità.

Obiettivo:

Agli aspiranti a questa Sfida sarà richiesto di sviluppare una prova di concetto in uno dei seguenti tre ambiti:

1. Un intervento innovativo preventivo o terapeutico basato sulla biotecnologia o farmaceutico che previene, ritarda o inverte l'insorgenza di una specifica malattia correlata all'età. Tali progetti devono affrontare tutti i seguenti obiettivi:

• sviluppare un intervento che miri a un processo molecolare o cellulare fondamentale dell'invecchiamento, come i segni distintivi dell'invecchiamento
• valutare la generalizzabilità dell'intervento (dimostrando che è applicabile più ampiamente a tratti correlati all'invecchiamento oltre l'indicazione primaria mirata) valutando l'impatto dell'intervento su un altro tratto distinto correlato all'invecchiamento
• dimostrare la prova di concetto eseguendo uno studio interventistico in un modello animale vertebrato di invecchiamento che sia fisiologicamente invecchiato. I progetti sono inoltre incoraggiati a includere studi clinici interventistici su piccola scala, ma devono almeno prevedere come l'intervento potrebbe essere testato in modo fattibile...