Iniziativa HEAL: Sviluppo di Terapie Analgesiche Non Dipendenti [Piccole Molecole e Biologici] per il Trattamento del Dolore (UG3/UH3 Sperimentazione Clinica Opzionale)

Descrizione

Lo scopo di questo Avviso di Opportunità di Finanziamento (NOFO) è supportare l'ottimizzazione preclinica e lo sviluppo di terapie a piccole molecole e biologiche sicure, efficaci e non dipendenti per il trattamento del dolore. L'obiettivo del programma è accelerare l'avanzamento di promettenti candidati terapeutici in fase iniziale e facilitare la loro preparazione per gli studi clinici di Fase II. I candidati devono avere un promettente candidato principale a piccola molecola o biologico per l'ottimizzazione, una solida base biologica per l'approccio proposto e saggi stabiliti per guidare il processo di ottimizzazione. L'ambito del programma include l'ottimizzazione del lead, le attività di sviluppo in fase iniziale, gli studi abilitanti per l'IND, lo sviluppo di biomarcatori farmacodinamici e/o di engagement del bersaglio, la preparazione e la presentazione di una domanda di Investigational New Drug (IND) e i test clinici di Fase I. Questo è un programma di accordo cooperativo a fasi, basato su milestone, che prevede la partecipazione attiva del personale del programma NIH nella pianificazione del progetto e nel monitoraggio continuo dei progressi della ricerca.