Sviluppo di farmaci per usi minori e specie minori (R01)

Questo Avviso di Opportunità di Finanziamento (NOFO) è emesso dalla Food and Drug Administration (FDA), Center for Veterinary Medicine (CVM), e sollecita domande di sovvenzione per Progetti di Ricerca (R01) da parte di istituzioni o organizzazioni che propongono di sviluppare o supportare lo sviluppo di nuovi farmaci animali designati destinati a usi minori in specie maggiori o per l'uso in specie minori (MUMS). 

La FDA è autorizzata a fornire sovvenzioni per contribuire a coprire i costi di test qualificati di sicurezza ed efficacia che potrebbero essere utilizzati per soddisfare i requisiti per l'approvazione FDA di farmaci designati MUMS.

Solo le entità che sviluppano farmaci per uso veterinario o le parti che lavorano come partner di ricerca con tali entità sono idonee per le sovvenzioni.

L'organizzazione (o il richiedente) che cerca l'approvazione del nuovo farmaco animale in fase di indagine deve aver aperto un fascicolo Investigational New Animal Drug (INAD) presso la FDA/CVM e deve detenere una "designazione" per uso minore o specie minore concessa dall'Ufficio per lo Sviluppo di Farmaci Animali per Usi Minori e Specie Minori (OMUMS) della FDA/CVM per quel farmaco per un uso previsto specifico, in conformità con le disposizioni della sezione 573 del Food, Drug and Cosmetic Act (21 U.S.C. 360ccc-2) e 21 CFR parte 516.

L'Ufficio per la Valutazione di Nuovi Farmaci Animali (ONADE) della FDA/CVM deve aver esaminato e concordato con il protocollo di studio proposto prima che un richiedente possa presentare una domanda di sovvenzione.