Riedizione di RFA-FD-23-001 - Studi Clinici su Prodotti Orfani che Affrontano Bisogni Insoddisfatti di Malattie Rare (R01 Studi Clinici Richiesti)

Lo scopo di questo Avviso di Opportunità di Finanziamento (NOFO) è finanziare studi clinici su prodotti che valutano l'efficacia e/o la sicurezza a supporto di una nuova indicazione o di una modifica dell'etichettatura per affrontare bisogni insoddisfatti in malattie o condizioni rare. Inoltre, attraverso il finanziamento di studi clinici collaborativi, efficienti e/o innovativi, la FDA si aspetta di aumentare il numero di trattamenti approvati per le malattie rare ed esercitare un impatto ampio e positivo sullo sviluppo di farmaci per le malattie rare.