Sperimentazioni cliniche di fase iniziale NHLBI per terapie e/o diagnostica per disturbi HLBS (R33 CT Required)

Descrizione

L'obiettivo di questa opportunità di finanziamento è supportare sperimentazioni cliniche di fase I, avviate da ricercatori, per interventi diagnostici e terapeutici per disturbi cardiaci, polmonari, ematici e del sonno (HLBS) negli adulti e nei bambini. La sperimentazione proposta può essere singola o multisito. I richiedenti che presentano domanda di finanziamento nell'ambito di questo NOFO dovrebbero essere pronti ad avviare la sperimentazione clinica entro il primo trimestre del periodo del progetto. La discussione, la presentazione e l'ottenimento delle approvazioni normative applicabili (FDA, DSMB, IRB), l'istituzione delle forniture di farmaci (e placebo, se applicabile) e qualsiasi accordo necessario con terze parti dovrebbero essere stabiliti al momento dell'assegnazione. Se si desidera tempo e supporto per queste e altre attività precliniche e/o di preparazione alla sperimentazione, i richiedenti dovrebbero considerare il NOFO complementare che utilizza un approccio a fasi R61/R33.

Fonte ufficiale