Accordo di cooperazione NIDCR per la pianificazione e l'implementazione di studi clinici di interventi comportamentali e sociali (UG3/UH3, studio clinico richiesto)

Descrizione

Lo scopo di questo avviso di opportunità di finanziamento (NOFO) è incoraggiare le domande di ricerca per accordi di cooperazione a fasi UG3/UH3 per pianificare e implementare studi clinici di interventi comportamentali e sociali. Gli studi appropriati per questo annuncio includono studi clinici per sviluppare e testare interventi di modifica del comportamento relativi a condizioni dentali, orali o craniofacciali. I premi assegnati nell'ambito di questo FOA supporteranno inizialmente una fase di pianificazione basata su milestone (UG3) per un massimo di 2 anni, con possibile transizione a una fase di implementazione dello studio clinico (UH3) di un massimo di cinque anni. Solo i progetti UG3 che hanno soddisfatto le milestone scientifiche e i requisiti di fattibilità possono passare alla fase UH3. La domanda UG3/UH3 deve essere presentata come un'unica domanda, seguendo le istruzioni descritte in questo FOA. La fase UG3 consentirà attività di pianificazione sia scientifiche che operative. Le attività di pianificazione scientifica includono la raccolta di dati su piccola scala per valutare la fattibilità e/o l'accettabilità di un intervento comportamentale o sociale pianificato e le relative procedure di studio (ad esempio, accettabilità del contenuto dello studio o della modalità di consegna; fattibilità delle procedure di raccolta dati proposte; test preliminare della formazione sull'intervento e delle procedure di monitoraggio della fedeltà). Le attività di pianificazione operativa includono, come minimo, lo sviluppo di: il protocollo clinico finale; il manuale di intervento o equivalente; il sistema di gestione dei dati e altri strumenti per la gestione dei dati e della qualità, la sicurezza…