Prove cliniche pragmatiche per ottimizzare gli interventi immunoterapici per i pazienti con tumori refrattari

Risultati attesi:

Le proposte relative a questo tema dovrebbero mirare a fornire risultati diretti e su misura che contribuiscano a tutti i seguenti risultati attesi:

• I pazienti affetti da tumori refrattari e i loro caregiver/familiari avranno accesso a interventi immunoterapici ottimizzati, personalizzati e accessibili che aumentino la loro qualità di vita, in tutte le regioni europee, negli Stati membri dell'UE e nei Paesi associati;
• I professionisti sanitari e il mondo accademico avranno accesso a prove cliniche sull'efficacia degli interventi immunoterapici, per implementare interventi terapeutici basati sull'evidenza con una migliore selezione dei pazienti che migliori i risultati nella vita reale, ovvero nella pratica sanitaria di routine, per i pazienti con tumori refrattari che spesso presentano comorbidità;
• I fornitori sanitari nazionali, i decisori politici e le autorità nelle regioni europee, negli Stati membri dell'UE e nei Paesi associati avranno le prove per implementare e rimborsare interventi immunoterapici ottimizzati e accessibili nei loro sistemi sanitari, inclusa la pratica medica quotidiana.

Ambito:

Sebbene la ricerca e l'innovazione oncologica abbiano generato nuove opzioni di trattamento, i pazienti affetti da tumori refrattari in tutta Europa necessitano di un accesso a interventi immunoterapici oncologici più efficaci, accessibili e personalizzati, che possano tenere il passo con la crescente domanda in un panorama sanitario oncologico complesso e frammentato con costi sanitari in rapida ascesa.

Le sperimentazioni cliniche pragmatiche si concentrano sulla scelta tra diverse opzioni di cura. Le sperimentazioni pragmatiche valutano l'efficacia degli interventi in contesti che assomigliano maggiormente a quelli della routine del mondo reale, con l'obiettivo di produrre prove direttamente applicabili alla pratica clinica[1].

Le proposte dovrebbero affrontare tutti i seguenti punti:

• Condurre sperimentazioni cliniche pragmatiche randomizzate o cluster-randomizzate avviate da ricercatori accademici[2] che portino benefici ai pazienti con tumori refrattari - in qualsiasi stadio della malattia, per qualsiasi sottotipo di cancro, in qualsiasi fascia d'età o parte della società - per fornire interventi immunoterapici efficaci, accessibili e personalizzati per l'implementazione da parte dei sistemi sanitari a livello di comunità locali, regioni europee, Stati membri dell'UE e Paesi associati.
• Tutti i dati dovrebbero essere disaggregati per sesso, genere, età e altre variabili rilevanti, come le misure dello stato socio-economico o l'etnia. La ricerca traslazionale è limitata al supporto della stratificazione dei pazienti basata su biomarcatori e alla conduzione e analisi della/delle proposta/e sperimentazione/i clinica/e.
• Gli endpoint primari e secondari delle sperimentazioni cliniche pragmatiche dovrebbero mirare alla sopravvivenza globale, ai risultati riportati dai pazienti (patient-reported outcomes) e alle questioni relative alla qualità della vita considerate importanti dai pazienti oncologici e dai loro caregiver/familiari. Tali endpoint dovrebbero essere definiti insieme ai pazienti e ai loro caregiver/familiari attraverso una ricerca che stimoli l'innovazione sociale e supporti il coinvolgimento dell'utente finale utilizzando modelli di ricerca partecipativa.
• L'intervento/gli interventi terapeutici scelti dovrebbero essere adattati alle particolari esigenze della popolazione target e alle specificità della fornitura di cure a livello locale, regionale o nazionale, riflettendo adeguatamente la diversità tra gli Stati membri dell'UE e i Paesi associati. Inoltre, dovrebbero essere tenuti in considerazione l'accessibilità economica e l'accessibilità ai servizi.
• I richiedenti dovrebbero includere un mix appropriato di stakeholder provenienti da varie discipline, settori[3] e autorità sanitarie regionali e nazionali, e fornire i dettagli dello studio/degli studi clinici nell'allegato dedicato utilizzando il modello fornito nel sistema di presentazione.

Ci si aspetta che le proposte selezionate si basino sulle risorse messe a disposizione dal Knowledge Centre on Cancer (KCC)[4] per favorire l'allineamento e il coordinamento dell'UE.

Alle proposte selezionate sarà chiesto…</

Condizioni generali

1. Condizioni di ammissibilità: Limite di pagine e layout della proposta

2. Paesi ammissibili

3. Altre condizioni di ammissibilità

4. Capacità finanziaria e operativa ed esclusione

5a. Valutazione e assegnazione: Criteri di assegnazione, punteggio e soglie

5b. Valutazione e assegnazione: Processi di presentazione e valutazione

5c. Valutazione e assegnazione: Cronologia indicativa per la valutazione e l'accordo di sovvenzione

6. Struttura legale e finanziaria delle sovvenzioni

Online Manual è la tua guida sulle procedure, dalla presentazione della proposta alla gestione della tua sovvenzione.

Horizon Europe Programme Guide contiene la guida dettagliata sulla struttura, il budget e le priorità politiche di Horizon Europe.

Funding & Tenders Portal FAQ – trova le risposte alle domande più frequenti sulla presentazione delle proposte, la valutazione e la gestione delle sovvenzioni.

Research Enquiry Service – poni domande su qualsiasi aspetto della ricerca europea in generale e dei programmi quadro di ricerca dell'UE in particolare.

National Contact Points (NCPs) – ottieni guida, informazioni pratiche e assistenza sulla partecipazione a Horizon Europe. Esistono anche NCP in molti paesi non UE e non associati ("paesi terzi").

Enterprise Europe Network – contatta il tuo contatto nazionale EEN per consigli alle imprese con un focus speciale sulle PMI. Il supporto include la guida sui finanziamenti alla ricerca dell'UE.

IT Helpdesk – contatta l'IT helpdesk del Funding & Tenders Portal per domande come password dimenticate, diritti di accesso e ruoli, aspetti tecnici della presentazione delle proposte, ecc.

European IPR Helpdesk ti assiste su questioni di proprietà intellettuale.

CEN-CENELEC Research Helpdesk e ETSI Research Helpdesk – le organizzazioni europee per la standardizzazione ti consigliano su come affrontare la standardizzazione nella tua proposta di progetto.

The European Charter for Researchers and the Code of Conduct for their recruitment – consulta i principi generali e i requisiti che specificano i ruoli, le responsabilità e i diritti dei ricercatori, dei datori di lavoro e dei finanziatori dei ricercatori.

Partner Search ti aiuta a trovare un'organizzazione partner per la tua proposta.