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Non specificato
29/10/2024
28/1/2027
Salute
Lo scopo di questo Avviso di Opportunità di Finanziamento (NOFO) è incoraggiare i ricercatori a perseguire attività traslazionali e piccoli studi clinici per promuovere lo sviluppo di dispositivi terapeutici e diagnostici per disturbi che colpiscono il sistema nervoso o neuromuscolare. Le attività supportate in questo programma includono l'implementazione di prototipi clinici di dispositivi, test di sicurezza ed efficacia non clinici, attività di verifica e validazione del design, l'ottenimento di un'esenzione per dispositivo sperimentale (IDE) per uno studio a rischio significativo (SR) o l'approvazione del comitato etico (IRB) per uno studio a rischio non significativo (NSR), nonché un successivo piccolo studio clinico. Si prevede che lo studio clinico fornirà informazioni sulla funzione del dispositivo o sul design finale che non possono essere praticamente ottenute attraverso ulteriori valutazioni non cliniche (ad esempio, studi su banco o su animali) a causa della novità del dispositivo o del suo uso previsto. Questo NOFO è un programma di accordo cooperativo basato su tappe fondamentali e comporterà la partecipazione del personale del programma NIH nella negoziazione del piano di progetto finale prima dell'assegnazione e nel monitoraggio dell'avanzamento della ricerca.