Verso una produzione europea di isotopi stabili per nuove terapie di medicina nucleare (SAMIRA/ERVI)

Risultati attesi:

si prevede che i risultati del progetto contribuiscano ai seguenti risultati:

• supporto allo sviluppo della produzione UE di isotopi stabili, essenziali per la produzione di radionuclidi utilizzati nelle nuove terapie di medicina nucleare;
• rafforzamento della resilienza e della sicurezza della catena di approvvigionamento dei radioisotopi medici dell'UE, garantendo l'accesso ai materiali di base, riducendo la dipendenza da paesi terzi e potenziando la produzione su scala industriale (inclusa l'approvvigionamento di isotopi stabili);
• sfruttamento delle conoscenze e delle competenze di scienziati nucleari, fisici e ingegneri al fine di sviluppare e ottimizzare i processi per la produzione di isotopi stabili basata nell'UE, contribuendo al Piano europeo per la lotta contro il cancro e implementando l'Agenda strategica per le applicazioni delle radiazioni ionizzanti mediche (SAMIRA).

Ambito:

le tecnologie radiologiche e nucleari sono parte integrante dell'assistenza sanitaria moderna. Esse svolgono un ruolo cruciale nella cura del cancro – dalla diagnosi precoce e dalla rilevazione al trattamento e al supporto palliativo. Esse supportano anche la diagnosi e la gestione di una vasta gamma di altre condizioni (inclusi malattie cardiovascolari e neurologiche). Ogni anno, i pazienti in tutta l'UE beneficiano dell'applicazione della medicina nucleare nella diagnosi e nel trattamento del cancro e di altre condizioni gravi.

Innovazioni come la terapia con radionuclidi mirata (nota anche come terapia con radioligandi) stanno rimodellando la medicina consentendo trattamenti più precisi e personalizzati. I radioisotopi medici sono essenziali sia per la diagnostica che per una gamma in espansione di applicazioni terapeutiche (particolarmente in oncologia).

L'approvvigionamento dell'UE di radiofarmaci innovativi per la terapia del cancro affronta rischi crescenti a causa delle incertezze sulla disponibilità di rari isotopi stabili importati dalla Russia. Una preoccupazione chiave è la disponibilità di materiali precursori per la produzione di radioisotopi medici (in particolare Yb-176, essenziale per i medicinali innovativi nell'UE). La dipendenza dell'UE dalla Russia per Yb-176 e altri isotopi stabili è una vulnerabilità strategica. Ridurre la dipendenza dai fornitori esteri e diversificare la catena di approvvigionamento migliorerà la resilienza e la sicurezza dell'approvvigionamento dell'UE.

Questa azione mira a mitigare i rischi di approvvigionamento stabilendo una produzione sicura e sostenibile di isotopi stabili. Questi includono Yb-176, essenziale per la produzione di Lu-177 e componente principale di radiofarmaci come Lutetium-177-PSMA (usato per trattare il cancro alla prostata) e Lutetium-177 Dotatate (usato nelle terapie contro i tumori neuroendocrini). In questo bando si considera la produzione di altri radioisotopi stabili per produrre emergenti emettitori alfa e beta per la radioterapia mirata (ad esempio, il Gadolinio (Gd) essenziale per la produzione di isotopi di Terbio (Tb)). Ciò amplierà il portafoglio di radioisotopi terapeutici e coppie teragnostiche di radioisotopi al fine di fornire ai pazienti opzioni personalizzate in medicina nucleare sia per la diagnostica che per la terapia.

Un obiettivo chiave è sviluppare metodi innovativi, scalabili ed economici per la produzione di isotopi stabili (in particolare Yb-176), riducendo così la dipendenza dai fornitori esterni e potenziando l'autonomia strategica. Garantire un approvvigionamento di isotopi costante e affidabile migliorerà le terapie di medicina nucleare, beneficiando così i pazienti e rafforzando la resilienza a lungo termine dell'UE nel settore. La collaborazione interdisciplinare sarà essenziale per raggiungere questo obiettivo.

L'iniziativa dovrebbe anche promuovere partnership con l'industria, i decisori politici e i professionisti sanitari, garantendo così un approccio completo che allinei la capacità produttiva con le esigenze cliniche e commerciali. Il coinvolgimento degli stakeholder lungo l'intera catena del valore della medicina nucleare migliorerà la fattibilità, la scalabilità e l'integrazione nel mercato.

Oltre a garantire l'iso…