Aplicar IA: Pilotagem de triagem de imagens baseada em IA em centros médicos

Impacto Esperado:

Resultado Esperado:

Resultados e entregáveis

• Uma ou mais provas de conceito de sistemas de IA/GenAI baseados em nuvem, replicáveis e escaláveis para análise de dados de imagens médicas em um ambiente de saúde, com demonstração do papel dos médicos na validação de descobertas e relatórios de IA/GenAI, exibindo uma integração perfeita do sistema nos fluxos de trabalho clínicos.
• Análise baseada em evidências da (custo-)eficiência das soluções pilotadas para sistemas de saúde para fins regulatórios e de HTA.
• Dois ou mais eventos ou workshops organizados por ano e por projeto para a rede europeia de centros de triagem avançados impulsionados por IA. A agenda deve incluir lições aprendidas das atividades do projeto, bem como outros itens relevantes para a rede. As taxas de satisfação dos participantes devem ser medidas para os eventos e workshops.
• Centros médicos no consórcio integrados à rede europeia de centros de triagem avançados impulsionados por IA sob a Apply AI Strategy.
• Um plano para obter aprovação regulatória para a aplicação das soluções de IA/GenAI em cenários da vida real e ambientes clínicos. Isso inclui as atividades de gestão de risco e conformidade necessárias, bem como planos de avaliação clínica e acompanhamento clínico pós-mercado.
• Plano detalhado de proteção de dados e cibersegurança, com medidas para proteger dados de saúde sensíveis, mitigar riscos de cibersegurança e cumprir os marcos legais e éticos da UE.
• Plano de sustentabilidade para a adoção dos sistemas em toda a UE.
• Relatório de engajamento de partes interessadas e disseminação com ações mensuráveis (KPIs).

Escopo:

Cada projeto concedido nesta ação deve implementar um sistema de IA/GenAI baseado em nuvem escalável, executando algoritmos de IA/GenAI europeus confiáveis e seguros que foram desenvolvidos, treinados e validados usando conjuntos muito grandes de dados de pacientes. Eles devem estabelecer um ambiente de nuvem seguro e que preserve a privacidade, necessário para as tarefas de análise de dados de saúde, com ferramentas apropriadas de acesso e identificação apenas para uso autorizado, e implementar todo o sistema conforme descrito neste tópico, perfeitamente integrado nos fluxos de trabalho clínicos regulares dos ambientes de cuidados envolvidos. A interoperabilidade e a necessidade de comunicação com a infraestrutura de TI de saúde (por exemplo, o prontuário eletrônico (EHR) do paciente, sistemas de arquivamento e comunicação de imagens (PACS), Sistemas de Informação Radiológica (RIS), etc.) precisam ser abordadas.

Os projetos devem demonstrar a integração e a validação em larga escala de sistemas de IA/GenAI baseados em nuvem, seguindo uma avaliação e testes minuciosos em um grande número de casos de teste de pacientes em ambientes de saúde reais. Espera-se que os proponentes escolham os tipos de dados de saúde, os algoritmos de IA/GenAI que sejam confiáveis e seguros, e os casos de uso médico, com foco nas áreas de doenças de câncer e cardiovascular. Os projetos devem realizar a validação técnica e clínica dos sistemas, gerando evidências sobre o desempenho e a usabilidade dos sistemas de IA em diferentes ambientes clínicos. Eles deverão usar os sistemas de IA para triagem em ambientes clínicos, realizar a avaliação de desempenho local e o monitoramento pós-implantação das soluções, incluindo a geração de evidências sobre a relação custo-benefício em vista dos requisitos regulatórios e da avaliação de tecnologias de saúde (HTA). Sempre que relevante, cada projeto deve implantar soluções de IA/GenAI já testadas e validadas dentro do TEF for Health.