Kanser Klinik Çalışmaları için Yüksek Kaliteli Belirteçlerin Test Doğrulaması (UH3 Klinik Denemeler İzin Verilmez)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi (NOFO) aracılığıyla, Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI), kanser tespiti, teşhisi, prognozu, izlenmesi ve tedaviye yanıt veya direncin tahmini için moleküler/hücresel/görüntüleme belirteçlerinin (bundan böyle "belirteçler" veya "biyobelirteçler" olarak anılacaktır) ve testlerinin benimsenmesini ve doğrulanmasını hızlandırmayı amaçlamaktadır. Ayrıca kanser önleme ve kontrol belirteçleri de bu kapsamdadır. Bu NOFO, farmakodinamik belirteçlerin ve toksisite belirteçlerinin doğrulanmasını da destekleyecektir. Bu NOFO'ya başvuranların, belirteç(ler)in ve test(ler)in amaçlanan klinik kullanımı için benzer numunelerde analitik olarak doğrulanmış bir test(ler)e sahip olması gerekmektedir. Kemoterapiler ve/veya radyasyon tedavileri, anti-kanser yanıtlarının kalıcılığını artırmak için immünoterapilerle giderek daha fazla birleştirildiğinden, immün belirteçler de dahil olmak üzere birden fazla belirteci ölçmek için testler geliştirilebilir ve aynı anda doğrulanabilir. UH3 mekanizması, retrospektif veya prospektif klinik denemelerden veya çalışmalardan elde edilen numuneler kullanılarak 3 yıla kadar kurulu testlerin klinik doğrulanmasını destekleyecektir. Bu NOFO, diğer denemelerde, gözlemsel çalışmalarda veya popülasyon çalışmalarında kullanılmak üzere mevcut testleri doğrulamak için kullanılabilir. Birden fazla klinik laboratuvarda testlerin performansı ve tekrarlanabilirliğinin araştırılması da dahil olmak üzere klinik laboratuvar testlerini uyumlu hale getirme çabaları da bu finansman fırsatı için uygundur. Bu NOFO için önerilen projeler çok disiplinli...