NIH Destekli Araştırma Hibeleri Aracılığıyla Geliştirilen Biyobelirteç Testlerinin Doğrulanması İçin Revizyon Başvuruları (R01 Klinik Deneylere İzin Verilmez)

Açıklama

Bu Fon Fırsatı Bildirimi (NOFO) aracılığıyla, NCI tarafından desteklenen yöntemlerin/testlerin/teknolojilerin ("testler" olarak anılır) klinik uygulamaya geçiş hızı hızlandırılacaktır. Spesifik olarak, bu NOFO'nun odak noktası; kanser tespiti, teşhisi, prognozu, izlenmesi ve tedaviye yanıtın öngörülmesinin yanı sıra kanser kontrolü ve önlenmesi için moleküler/hücresel/görüntüleme belirteçlerinin ("belirteçler" veya "biyobelirteçler" olarak anılır) adaptasyonu ve klinik doğrulamasıdır. Araştırma başvuruları, testin klinik doğrulaması amacıyla NCI tarafından desteklenen veya diğer klinik deneylerden veya gözlemsel kohortlardan/konsorsiyumlardan iyi etiketlenmiş örneklerin edinilmesini destekleyebilir. Bu NOFO için önerilen araştırma projeleri; bilimsel araştırmacılar, test geliştiricileri, klinisyenler, istatistikçiler ve klinik laboratuvar personeli arasında multidisipliner etkileşimi teşvik eder. Klinik laboratuvar bilim insanlarının ve istatistik uzmanlarının başvurunun ayrılmaz parçalarını oluşturması şiddetle önerilir. Bu NOFO, teknolojinin erken aşama gelişimini veya klinik deneylerin yürütülmesini desteklemeyi değil, testlerin klinik deneylere araştırma testleri/araçları/cihazları olarak entegre edilebilecek noktaya kadar adaptasyonunu ve doğrulanmasını amaçlamaktadır.