Traducido automáticamente
🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Belirtilmemiş
17/6/2025
28/1/2028
Eğitim / Sağlık / Gelir Güvenliği ve Sosyal Hizmetler
Bu duyurunun amacı, araştırmacıları sinir veya nöromüsküler sistemleri etkileyen bozukluklar için terapötik ve teşhis cihazlarının geliştirilmesini ilerletmek üzere translasyonel faaliyetler ve klinik fizibilite çalışmaları yapmaya teşvik etmektir. Bu programda desteklenen faaliyetler arasında klinik prototip cihazların uygulanması, klinik dışı güvenlik ve etkinlik testleri, tasarım doğrulama ve geçerlilik faaliyetleri, Önemli Risk (SR) çalışması için Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) veya Önemsiz Risk (NSR) çalışması için Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) onayı alınması ve ardından bir klinik fizibilite çalışması yer almaktadır. Klinik çalışmanın, cihazın yeniliği veya kullanım amacı nedeniyle ek klinik dışı değerlendirmeler (örn. tezgah üstü veya hayvan çalışmaları) yoluyla pratik olarak elde edilemeyen cihaz işlevi veya nihai tasarım hakkında bilgi sağlaması beklenmektedir. Bu FOA, dönüm noktası odaklı bir işbirliği anlaşması programıdır ve ödül öncesinde nihai proje planının müzakere edilmesinde ve araştırma ilerlemesinin izlenmesinde NIH program personelinin katılımını içerecektir. Blueprint MedTech katılımcıları, kendi laboratuvarlarında yürütülecek tüm faaliyetler için fon alırlar. Ayrıca, başvuru sahipleri, düzenleyici, geri ödeme, fikri mülkiyet, ticarileştirme ve stratejik ortaklıklar dahil olmak üzere uzmanlık alanlarında yardım almak için NIH tarafından finanse edilen danışmanlarla işbirliği yapacaklardır. Katılımcılar ayrıca kendi p…