BRAIN Girişimi: İnsan Merkezi Sinir Sisteminde Kayıt ve Modülasyon İçin Yeni Nesil Cihazlar (UG3/UH3 Klinik Deney İsteğe Bağlı)

Açıklama

Bu duyurunun amacı, araştırmacıları sinir veya nöromüsküler sistemleri etkileyen bozukluklar için terapötik ve diyagnostik cihazların geliştirilmesini ilerletmek amacıyla translasyonel faaliyetler ve küçük klinik çalışmalar yürütmeye teşvik etmektir. Bu programda desteklenen faaliyetler arasında klinik prototip cihazların uygulanması, klinik dışı güvenlik ve etkinlik testleri, tasarım doğrulama ve geçerlilik faaliyetleri, Önemli Risk (SR) çalışması için bir Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) alınması ve ardından gelen küçük bir klinik çalışma yer almaktadır. Klinik çalışmanın, cihazın yeniliği veya kullanım amacı nedeniyle ek klinik dışı değerlendirmeler (örneğin, laboratuvar veya hayvan çalışmaları) yoluyla pratik olarak elde edilemeyecek cihaz işlevi veya nihai tasarımı hakkında bilgi sağlaması beklenmektedir. Bu FOA, dönüm noktası odaklı bir iş birliği anlaşması programıdır ve ödül öncesinde nihai proje planının müzakere edilmesini ve araştırma ilerlemesinin izlenmesini içeren NIH program personelinin katılımını içerecektir.

Resmi kaynak