NCCIH Çok Merkezli Zihin ve Beden Müdahaleleri Fizibilite Klinik Çalışmaları (R01 Klinik Çalışma Gereklidir)

Açıklama

Bu fon fırsatı bildirimi (NOFO), NCCIH tarafından yüksek araştırma önceliği olarak belirlenen alanlarda, fiziksel ve/veya psikolojik terapötik girdiler içeren (genellikle zihin ve beden müdahaleleri olarak adlandırılır) tamamlayıcı ve bütüncül sağlık yaklaşımlarına yönelik araştırmacı tarafından başlatılan klinik çalışmalar için başvuruları davet etmektedir. Bu NOFO kapsamında sunulan başvuruların, NCCIH misyonu dahilinde sonraki bir klinik etkinlik veya etkililik çalışması, pragmatik çalışma veya yaygınlaştırma ve uygulama çalışmasının planlanması ve yürütülmesi için bilimsel olarak gerekli olan yeni bilgiler sağlayacak çok merkezli bir fizibilite klinik çalışması önermesi beklenmektedir. NCCIH, bu NOFO'ya yapılan başvuruların planlanan gelecekteki klinik çalışmayı tanımlamasını ve bunu yaparken önerilen (R01) araştırmanın, sonraki tam güçlü, tam ölçekli klinik çalışmayı tasarlamak veya planlamak için bilimsel olarak gerekli olduğunu kanıtlamasını beklemektedir. Bu R01 kapsamında toplanan veriler, aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bilimsel bilgi boşluklarını doldurmak için kullanılmalıdır: müdahalenin merkezler arasında sadakatle (fidelity) uygulanıp uygulanamayacağının değerlendirilmesi; katılımcıların merkezler genelinde işe alım, toplama ve randomize edilmesinin fizibilitesinin gösterilmesi; katılımcıların müdahaleye bağlılığının yanı sıra çalışma boyunca merkezler genelinde katılımcıların elde tutulmasının gösterilmesi; protokolize edilmiş multimodal müdahalelerin fizibilitesinin geliştirilmesi ve değerlendirilmesi ve/veya hazırlık aşamasında merkezler genelinde veri toplamanın fizibilitesinin gösterilmesi...