NCCIH Doğal Ürün Erken Aşama Klinik Araştırma Aşamalı İnovasyon Ödülü (R61/R33 Klinik Araştırma Gerekli)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi (NOFO), daha fazla klinik testini haklı çıkaracak güçlü bir bilimsel öncüle sahip doğal ürünlerin (yani, bitkisel ürünler, probiyotikler ve diyet takviyesi olarak pazarlanan ürünler) araştırmacı tarafından başlatılan, erken aşama, klinik araştırmaları için başvuruları teşvik etmektedir. Bu NOFO için, doğal ürünler, belirli bir doğal olarak oluşan besin bileşiğinin (örn. omega-3 yağ asitleri, antosiyanidinler veya polifenoller) miktarını standartlaştıran ve ikna edici ön kanıtlara sahip umut vadeden beslenme rejimlerini içerir. Bu NOFO kapsamında, araştırmalar, sonuçları ister pozitif ister negatif olsun, yüksek bilimsel fayda sağlayacak ve doğal ürünün daha fazla geliştirilmesi veya test edilmesiyle ilgili kararları destekleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Bu NOFO, insanlar tarafından belirli bir hedef ölçüm üzerinde kullanıldığında farmakokinetik, biyoyararlanım ve doğal ürünün etkisinin değerlendirilmesi (yani, etki mekanizmasının ölçümü) için dönüm noktası odaklı testler için üç yıla kadar (R61 aşaması) destek sağlayacaktır. R61 aşamasındaki dönüm noktalarına ulaşılırsa, insanlar tarafından kullanıldığında doğal ürünün hedef etkileşim(ler) üzerindeki etkisini tekrarlamak ve hedef etkileşim üzerindeki etki derecesi ile katılımcı popülasyonundaki klinik sonuçlar arasında bir ilişki olup olmadığını değerlendirmek için 3 yıla kadar ek destek (R33 aşaması) verilebilir. Başvurular, doğal ürünün etkisini nasıl optimize edeceklerini belirlemek için R33 çalışmalarını tasarlamaya teşvik edilir…