Alzheimer Hastalığı (AD) ve AD ile İlişkili Demans Spektrumu (ADRD) için Yeni Terapötik Ajanlar için Sorunsuz Erken Aşama Klinik İlaç Geliştirme (Faz 1'den 2a'ya) (UG3/UH3 Klinik Çalışma Gerekli)

Açıklama

Bu Finansman Fırsatı Bildirimi'nin (NOFO) amacı, Alzheimer hastalığı (AD) ve Alzheimer hastalığıyla ilişkili Demanslar (ADRD) için umut vadeden farmakolojik müdahalelerin erken aşama değerlendirmesini kolaylaştırmak amacıyla faz 1 klinik çalışmalar için bağımsız protokolleri faz 1b/faz 2a klinik çalışmalarla birleştiren başvuruları davet etmektir. Bu program aracılığıyla değerlendirilen aday müdahaleler, örneğin küçük moleküller veya biyolojikler dahil olmak üzere, amiloid dışı/tau dışı mekanizmaları hedeflemeli ve hastalığın semptom öncesi aşamasından daha şiddetli aşamalarına kadar olan spektrumdaki bireylerde bilişsel ve/veya nöropsikiyatrik semptomları ele almayı amaçlamalıdır. Bu NOFO, UG3/UH3 aşamalı ödül mekanizmasını kullanır ve teklifler, faz 1'den klinik gelişimin sonraki aşamalarına geçişi sağlayan önceden belirlenmiş, devam/durdur güvenlik ve tolerabilite kilometre taşlarını içermelidir.

Resmi kaynak