Yaygın kanser hastalarının yararına Kapsamlı Kanser Altyapıları tarafından yürütülen klinik araştırma

Beklenen Sonuç:

Bu konu kapsamındaki teklifler, aşağıdaki beklenen sonuçların tümüne yönelik ve bunlara katkıda bulunan sonuçlar sunmayı hedeflemelidir:

• Akciğer, bağırsak, meme veya prostat kanserine yakalanan hastalar^[1], kapsamlı kanser altyapıları^[2] tarafından yürütülen kanıta dayalı, kişiye özel, yenilikçi, uygun fiyatlı ve erişilebilir tanı ve tedavi odaklı klinik araştırma programlarının sonuçlarından faydalanacaktır.
• Araştırmacılar, hekimler, hasta temsilcileri, sivil toplum, hayır kurumları, vakıflar, sigorta şirketleri, KOBİ'ler ve yenilikçiler^[3], akciğer, bağırsak, meme veya prostat kanserine yakalanan hastaların tanı ve tedavisi için kanıta dayalı, kişiye özel, uygun fiyatlı ve erişilebilir klinik araştırma programlarının sonuçlarını sırasıyla birlikte oluşturma, destekleme, ölçeklendirme veya ticarileştirme fırsatlarını değerlendireceklerdir.
• Avrupa bölgelerindeki, AB Üye Devletlerindeki ve Ortak Ülkelerdeki ulusal ve bölgesel sağlık hizmeti sağlayıcıları, sağlık hizmeti ödeyicileri, politika yapıcılar ve yetkililer, akciğer, bağırsak, meme veya prostat kanserine yakalanan hastaların tanı ve tedavisi için uygun klinik araştırma programlarını pilot uygulama, ölçeklendirme veya uygulama konusunda kanıtlara sahip olacaktır.

Kapsam:

AB Üye Devletleri ve Ortak Ülkeler genelinde akciğer, bağırsak, meme ve prostat kanseri insidansı, mortalitesi ve prevalansı artarken önemli farklılıklar göstermekte olup, Orta ve Doğu Avrupa toplulukları, bölgeleri ve ülkeleri özellikle etkilenmektedir^[4]. Aynı zamanda, kapsamlı kanser altyapılarının gelişim düzeyi AB Üye Devletleri ve Ortak Ülkeler arasında önemli ölçüde farklılık göstermeye devam etmekte olup, özellikle klinik araştırma kapasitesi ile yenilikçi tanı ve tedavi müdahalelerinin kalitesi ve erişilebilirliği açısından eşitsizliklere katkıda bulunmaktadır.

Başvuru sahipleri aşağıdakilerin tümünü ele almalıdır:

• AB Üye Devletleri ve Ortak Ülkeler genelindeki kapsamlı kanser altyapıları, akciğer, bağırsak, meme veya prostat kanseri üzerine klinik araştırma yapmak için bir araya gelerek aşağıdaki alanlardan en az birine odaklanmalıdır:
  • Yenilikçi teşhisler;
  • Radyoterapi, cerrahi, kemoterapi;
  • Erken evre, ileri evre, metastatik veya minimal rezidüel hastalığı olan kanser hastalarının tedavisi için terapötik kanser aşıları (örn. cerrahi, kemoterapi, radyoterapi veya immünoterapi sonrası debulking sonrası);
  • Kapsamlı Kanser Altyapıları olmayan veya sınırlı olan ülkelerde tanı ve tedavi için uygun klinik uygulama kılavuzlarının uygulanması;
• Kapsamlı kanser altyapıları, en az dört farklı AB Üye Devleti veya Ortak Ülkede yenilikçi tanı veya tedavi programlarını kapsamlı bir şekilde pilot uygulamalı ve ölçeklendirmelidir. Hedeflenen dört AB Üye Devletinden biri, kapsamlı kanser altyapısı olmayan veya daha az gelişmiş bir ülkeyi temsil etmelidir.
• Akciğer, bağırsak, meme veya prostat kanseri hastalarının zamanında tanı ve tedavisi için katma değerli yenilikçi klinik araştırma programları tasarlarken ve yürütürken, ulusal, bölgesel veya yerel araştırma ve sağlık hizmetleri bağlamından kaynaklanan zorlukları (örn. küçük AB Üye Devletlerinin karşılaştığı zorluklar veya geniş kırsal nüfus, belirli kanser yükü, sosyo-ekonomik veya çevresel durum veya sınırlı klinik araştırma kapasitesi^[5] nedeniyle) birlikte ele aldıklarından ve mümkün olduğunda aştıklarından emin olmak;
• Avrupa Bölgesel Kalkınma Fonu (ERDF), Teknik Destek Aracı^[6], Direnç ve İyileşme Tesisi (RRF), hayırseverlik, Avrupa Yatırım Bankası Grubu (EIB^[7], EIF^[8]) veya diğer herhangi bir girişim aracılığıyla ek kaynaklar belirlemek;