Revision Applications for Validation of Biomarker Assays Developed Through NIH-Supported Research Grants (R01 Clinical Trial Not Allowed)

Beschreibung

Durch diese Notice of Funding Opportunity (NOFO) soll das Tempo der Translation von NCI-unterstützten Methoden/Assays/Technologien (bezeichnet als „Assays“) in die Klinik beschleunigt werden. Insbesondere liegt der Schwerpunkt dieser NOFO auf der Anpassung und klinischen Validierung von molekularen/zellulären/bildgebenden Markern (bezeichnet als „Marker“ oder „Biomarker“) für die Krebserkennung, -diagnose, -prognose, -überwachung und die Vorhersage des Ansprechens auf eine Behandlung sowie für Marker zur Krebskontrolle und -prävention. Forschungsanträge können die Beschaffung gut annotierter Proben aus NCI-unterstützten oder anderen klinischen Studien oder Beobachtungskohorten/Konsortien zum Zwecke der klinischen Validierung des Assays unterstützen. Für diese NOFO vorgeschlagene Forschungsprojekte fördern die multidisziplinäre Interaktion zwischen wissenschaftlichen Prüfern, Assay-Entwicklern, Klinikern, Statistikern und klinischem Laborpersonal. Klinische Laborscientists und statistische Experten werden ausdrücklich dazu ermutigt, integraler Bestandteil des Antrags zu sein. Diese NOFO ist nicht dazu gedacht, die frühe Entwicklung von Technologien oder die Durchführung klinischer Studien zu unterstützen, sondern vielmehr die Anpassung und Validierung von Assays bis zu dem Punkt, an dem sie als investigative Assays/Werkzeuge/Geräte in klinische Studien integriert werden können.