Validation d'essais de marqueurs de haute qualité pour les études cliniques en cancérologie (UH3 Essais cliniques non autorisés)

Description

Par le biais de cet avis d'opportunité de financement (NOFO), le National Cancer Institute (NCI) a l'intention d'accélérer l'adoption et la validation de marqueurs moléculaires/cellulaires/d'imagerie (appelés "marqueurs" ou "biomarqueurs") et d'essais pour la détection, le diagnostic, le pronostic, la surveillance et la prédiction de la réponse ou de la résistance au traitement du cancer, ainsi que de marqueurs pour la prévention et le contrôle du cancer. Ce NOFO soutiendra également la validation de marqueurs pharmacodynamiques et de marqueurs de toxicité. Les candidats à ce NOFO doivent disposer d'un ou plusieurs essais dont la performance a été validée analytiquement sur des échantillons similaires à ceux destinés à l'utilisation clinique prévue du ou des marqueurs et du ou des essais. Étant donné que les chimiothérapies et/ou les radiothérapies sont de plus en plus combinées aux immunothérapies pour améliorer la durabilité des réponses anticancéreuses, des essais pour mesurer plusieurs marqueurs, y compris des marqueurs immunitaires, peuvent être développés et validés simultanément. Le mécanisme UH3 soutiendra la validation clinique d'essais établis pendant une durée maximale de 3 ans en utilisant des échantillons provenant d'essais ou d'études cliniques rétrospectifs ou prospectifs. Ce NOFO peut être utilisé pour valider des essais existants en vue de leur utilisation dans d'autres essais, études observationnelles ou études de population. Les efforts visant à harmoniser les tests de laboratoire clinique, y compris l'étude de la performance et de la reproductibilité des essais dans plusieurs laboratoires cliniques, sont également appropriés pour cette opportunité de financement. Les projets proposés pour ce NOFO nécessiteront une approche multidisciplinaire…