Validation d'essais de marqueurs de haute qualité pour les études cliniques sur le cancer (Essai clinique UH2/UH3 non autorisé)

Description

Par le biais de cet avis de possibilité de financement (NOFO), le National Cancer Institute (NCI) invite à présenter des candidatures pour soutenir la validation de marqueurs moléculaires/cellulaires/d'imagerie (appelés "marqueurs" ou "biomarqueurs") et d'essais pour la détection, le diagnostic, le pronostic, le suivi et la prédiction de la réponse ou de la résistance au traitement du cancer, ainsi que des marqueurs pour la prévention et le contrôle du cancer. Cet appel soutiendra la recherche initiée par les chercheurs pour la validation analytique et clinique d'essais destinés à être utilisés dans les essais de traitement, de contrôle ou de prévention du cancer soutenus par le NCI. Ce NOFO soutiendra également la validation de marqueurs pharmacodynamiques et de marqueurs de toxicité. Les candidats doivent disposer d'essais fonctionnant sur des échantillons humains et dont l'importance est bien justifiée pour un développement en essais cliniques. Comme les chimiothérapies et/ou les radiothérapies sont de plus en plus combinées avec des immunothérapies pour améliorer la durabilité des réponses anticancéreuses, des essais pour mesurer plusieurs marqueurs, y compris des marqueurs immunitaires, peuvent être développés et validés simultanément. La phase UH2 de ce NOFO soutient la validation analytique des essais pour ces marqueurs moléculaires/cellulaires/d'imagerie, qui doit être réalisée dans les 2 ans avant que les essais ne puissent faire l'objet d'une validation clinique. La phase UH3 de ce NOFO soutient la validation clinique d'essais analytiquement validés pendant un maximum de 3 ans en utilisant des échantillons biologiques bien annotés provenant d'essais ou d'études cliniques rétrospectives ou prospectives. Ce NOFO peut être utilisé pour val...