Développement de médicaments pour usages mineurs et espèces mineures (R01)

Cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est émis par la Food and Drug Administration (FDA), le Center for Veterinary Medicine (CVM), et sollicite des demandes de subventions de projet de recherche (R01) auprès d'institutions ou d'organisations qui proposent de développer ou de soutenir le développement de nouveaux médicaments vétérinaires désignés destinés à des usages mineurs chez les espèces majeures ou à des usages chez les espèces mineures (MUMS). 

La FDA est autorisée à accorder des subventions pour aider à couvrir les coûts des tests de sécurité et d'efficacité qualifiés qui pourraient être utilisés pour satisfaire aux exigences d'approbation par la FDA des médicaments désignés MUMS.

Seules les entités développant des médicaments à usage vétérinaire ou les parties travaillant en tant que partenaires de recherche avec de telles entités sont éligibles aux subventions.

L'organisation (ou le demandeur) cherchant l'approbation du nouveau médicament vétérinaire faisant l'objet de l'enquête doit avoir ouvert un dossier de nouveau médicament vétérinaire expérimental (INAD) auprès de la FDA/CVM et doit détenir une « désignation » d'usage mineur ou d'espèce mineure accordée par l'Office of Minor Use and Minor Species Animal Drug Development (OMUMS) de la FDA/CVM pour ce médicament pour un usage prévu spécifié, conformément aux dispositions de la section 573 du Food, Drug and Cosmetic Act (21 U.S.C. 360ccc-2) et 21 CFR partie 516.

L'Office of New Animal Drug Evaluation (ONADE) de la FDA/CVM doit avoir examiné et approuvé le protocole d'étude proposé avant qu'un demandeur ne puisse soumettre une demande de subvention.