Validação de Ensaios de Marcadores de Alta Qualidade para Estudos Clínicos em Câncer (UH2/UH3 Ensaio Clínico Não Permitido)

Descrição

Através deste Aviso de Oportunidade de Financiamento (NOFO), o National Cancer Institute (NCI) convida candidaturas para apoiar a validação de marcadores moleculares/celulares/de imagem (referidos como "marcadores" ou "biomarcadores") e ensaios para detecção, diagnóstico, prognóstico, monitoramento e previsão de resposta ou resistência ao tratamento do câncer, bem como marcadores para prevenção e controle do câncer. Este FOA apoiará pesquisa iniciada pelo investigador tanto para a validação analítica quanto clínica de ensaios a serem utilizados em ensaios de tratamento, controle ou prevenção do câncer apoiados pelo NCI. Este NOFO também apoiará a validação de marcadores farmacodinâmicos e marcadores de toxicidade. Os candidatos devem ter ensaios que funcionem em amostras humanas e cuja importância seja bem justificada para o desenvolvimento em ensaios clínicos. À medida que quimioterapias e/ou radioterapias são cada vez mais combinadas com imunoterapias para aumentar a durabilidade das respostas anticâncer, ensaios para medir múltiplos marcadores, incluindo marcadores imunológicos, podem ser desenvolvidos e validados simultaneamente. A fase UH2 deste NOFO apoia a validação analítica de ensaios para esses marcadores moleculares/celulares/de imagem, que devem ser alcançados em até 2 anos antes que os ensaios possam passar por validação clínica. A fase UH3 deste NOFO apoia a validação clínica de ensaios analiticamente validados por até 3 anos, utilizando biópsias bem anotadas de ensaios ou estudos clínicos retrospectivos ou prospectivos. Este NOFO pode ser usado para val…