Solicitações de Revisão para Validação de Ensaios de Biomarcadores Desenvolvidos por meio de Subsídios de Pesquisa apoiados pelo NIH (R01 Clinical Trial Not Allowed)

Descrição

O objetivo deste Notice of Funding Opportunity (NOFO) é acelerar o ritmo de translação de métodos/ensaios/tecnologias apoiados pelo NCI (referidos como "ensaios") para a clínica. Especificamente, o foco deste NOFO é na adaptação e validação clínica de marcadores moleculares/celulares/de imagem (referidos como "marcadores" ou "biomarcadores") para detecção, diagnóstico, prognóstico, monitoramento e previsão de resposta ao tratamento do câncer, bem como marcadores para controle e prevenção do câncer. As solicitações de pesquisa podem apoiar a aquisição de espécimes bem anotados de ensaios clínicos apoiados pelo NCI ou outros, ou de coortes/consórcios observacionais, com o propósito de validação clínica do ensaio. Os projetos de pesquisa propostos para este NOFO incentivam a interação multidisciplinar entre investigadores científicos, desenvolvedores de ensaios, clínicos, estatísticos e pessoal de laboratório clínico. Cientistas de laboratório clínico e especialistas estatísticos são altamente incentivados a compor partes integrantes da solicitação. Este NOFO não se destina a apoiar o desenvolvimento de tecnologia em estágio inicial ou a condução de ensaios clínicos, mas sim a adaptação e validação de ensaios até o ponto em que possam ser integrados em ensaios clínicos como ensaios/ferramentas/dispositivos de investigação.