Centro de Coordenação Clínica para Ensaios Clínicos Multicêntricos Iniciados por Investigadores (Ensaio Clínico Colaborativo UG3/UH3 Necessário)

Descrição

Este Aviso de Oportunidade de Financiamento (NOFO) apoia candidaturas para desenvolver e conduzir um Centro de Coordenação Clínica (CCC) para ensaios clínicos multicêntricos iniciados por investigadores, incluindo ensaios clínicos de eficácia, efetividade comparativa, pragmáticos e/ou de ciência da disseminação e implementação. Ensaios que utilizam desenhos inovadores, como ensaios de plataforma, adaptativos e bayesianos, são encorajados. Esses ensaios podem incluir aqueles que testam diferentes estratégias terapêuticas, comportamentais, de ciência da disseminação e implementação e/ou de prevenção. Os ensaios para os quais este NOFO se aplica devem ser relevantes para a missão de pesquisa do NHLBI e atender à definição de ensaio clínico do NIH (ver NOT-OD-15-015). Para informações adicionais sobre a missão, visão estratégica e prioridades de pesquisa do NHLBI, os candidatos são encorajados a consultar o site do NHLBI. Este NOFO utilizará um mecanismo de acordo cooperativo bifásico, baseado em marcos, e funciona em paralelo com um NOFO complementar para um Centro de Coordenação de Dados colaborador (PAR-27-013). O objetivo da aplicação do CCC é apresentar a justificativa científica para o ensaio clínico e um plano científico e operacional abrangente que o descreva. A aplicação deve abordar o gerenciamento do projeto, recrutamento e retenção de participantes, marcos de desempenho, conduta científica do ensaio e disseminação dos resultados. A aplicação também deve descrever suas abordagens para aumentar o engajamento da comunidade…

Fonte oficial

Beneficiarios elegibles

• Private institutions of higher education
• Independent school districts
• State governments
• Native American tribal governments (Federally recognized)
• Nonprofits having a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• For profit organizations other than small businesses
• City or township governments
• Nonprofits that do not have a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• County governments
• Special district governments
• Others (see text field entitled "Additional Information on Eligibility" for clarification)
• Native American tribal organizations (other than Federally recognized tribal governments)
• Public and State controlled institutions of higher education
• Public housing authorities/Indian housing authorities
• Small businesses