Ensaios Clínicos de Fase Inicial do NHLBI para Terapias e/ou Diagnósticos para Distúrbios HLBS (R33 CT Necessário)

Descrição

O objetivo desta oportunidade de financiamento é apoiar ensaios clínicos de fase I, iniciados por investigadores, para intervenções diagnósticas e terapêuticas para distúrbios cardíacos, pulmonares, sanguíneos e do sono (HLBS) em adultos e crianças. O ensaio proposto pode ser de um único local ou de múltiplos locais. Os candidatos que solicitam financiamento sob este NOFO devem estar prontos para iniciar o ensaio clínico no primeiro trimestre do período do projeto. A discussão, submissão e obtenção das aprovações regulatórias aplicáveis (FDA, DSMB, IRB), e o estabelecimento de suprimentos de medicamentos (e placebo, se aplicável), e quaisquer acordos necessários com terceiros devem ser estabelecidos no momento da concessão. Se for desejado tempo e suporte para estas e outras atividades pré-clínicas e/ou de prontidão para o ensaio, os candidatos devem considerar o NOFO complementar que utiliza uma abordagem faseada R61/R33.

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