Acordo Cooperativo NIDCR para Planejamento e Implementação de Ensaios Clínicos de Intervenção Comportamental e Social (UG3/UH3 Ensaio Clínico Obrigatório)

Descrição

O objetivo desta Notificação de Oportunidade de Financiamento (NOFO) é incentivar aplicações de pesquisa de acordo cooperativo faseado UG3/UH3 para planejar e implementar ensaios clínicos de intervenção comportamental e social. Estudos apropriados para este anúncio incluem ensaios clínicos para desenvolver e testar intervenções de mudança de comportamento relacionadas a condições dentárias, orais ou craniofaciais. Os prêmios concedidos sob esta FOA apoiarão inicialmente uma fase de planejamento orientada por marcos (UG3) por até 2 anos, com possível transição para uma fase de implementação de ensaio clínico (UH3) de até cinco anos. Apenas projetos UG3 que tenham atingido os marcos científicos e requisitos de viabilidade podem fazer a transição para a fase UH3. A aplicação UG3/UH3 deve ser submetida como uma única aplicação, seguindo as instruções descritas nesta FOA. A fase UG3 permitirá atividades de planejamento científico e operacional. As atividades de planejamento científico incluem coleta de dados em pequena escala para avaliar a viabilidade e/ou aceitabilidade de uma intervenção comportamental ou social planejada e procedimentos de estudo associados (por exemplo, aceitabilidade do conteúdo do estudo ou modo de entrega; viabilidade dos procedimentos de coleta de dados propostos; teste preliminar de treinamento de intervenção e procedimentos de monitoramento de fidelidade). As atividades de planejamento operacional incluem, no mínimo, o desenvolvimento de: o protocolo clínico final; o manual de intervenção ou equivalente; o sistema de gerenciamento de dados e outras ferramentas para gerenciamento de dados e qualidade, segurança…