Ensaios Clínicos Iniciados por Investigadores em Local Único (R61/R33 Ensaio Clínico Obrigatório)

Descrição

Este Aviso de Oportunidade de Financiamento (NOFO) apoia aplicações para desenvolver e conduzir ensaios clínicos iniciados por investigadores em local único, incluindo ensaios clínicos de eficácia, efetividade comparativa, pragmáticos e/ou de ciência de disseminação e implementação. Ensaios que utilizam designs inovadores, como ensaios de plataforma, adaptativos e bayesianos, são encorajados. Estes ensaios podem incluir aqueles que testam diferentes estratégias terapêuticas, comportamentais, de ciência de disseminação e implementação e/ou de prevenção. Os ensaios para os quais este NOFO se aplica devem ser relevantes para a missão de pesquisa do NHLBI e atender à definição de ensaio clínico do NIH (ver NOT-OD-15-015). Para informações adicionais sobre a missão, visão estratégica e prioridades de pesquisa do NHLBI, os candidatos são encorajados a consultar o site do NHLBI. Este NOFO utilizará um mecanismo de premiação bifásico e baseado em marcos. O objetivo da aplicação é apresentar a justificativa científica para o ensaio clínico e um plano científico e operacional abrangente que o descreva. A aplicação deve abordar o gerenciamento do projeto, recrutamento e retenção de participantes, marcos de desempenho, conduta científica do ensaio e disseminação dos resultados. O modelo de múltiplos PD/PI é fortemente encorajado, mas não obrigatório. Os candidatos são encorajados a incluir um PD/PI com experiência em bioestatística, design de ensaios clínicos e coordenação. A aplicação também deve descrever suas abordagens para inc…

Fonte oficial

Beneficiarios elegibles

• Native American tribal organizations (other than Federally recognized tribal governments)
• Small businesses
• Special district governments
• Private institutions of higher education
• Nonprofits that do not have a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• State governments
• Nonprofits having a 501(c)(3) status with the IRS, other than institutions of higher education
• County governments
• Public and State controlled institutions of higher education
• Public housing authorities/Indian housing authorities
• Others (see text field entitled "Additional Information on Eligibility" for clarification)
• Native American tribal governments (Federally recognized)
• City or township governments
• Independent school districts
• For profit organizations other than small businesses