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Não especificada
29/10/2024
28/1/2027
Saúde
O objetivo desta Oportunidade de Financiamento (NOFO) é encorajar investigadores a prosseguir atividades translacionais e pequenos estudos clínicos para avançar o desenvolvimento de dispositivos terapêuticos e diagnósticos para distúrbios que afetam os sistemas nervoso ou neuromuscular. As atividades apoiadas neste programa incluem a implementação de protótipos de dispositivos clínicos, testes não clínicos de segurança e eficácia, atividades de verificação e validação de design, obtenção de uma Investigational Device Exemption (IDE) para um estudo de Risco Significativo (SR) ou aprovação do Institutional Review Board (IRB) para um estudo de Risco Não Significativo (NSR), bem como um pequeno estudo clínico subsequente. Espera-se que o estudo clínico forneça informações sobre a função ou o design final do dispositivo que não podem ser obtidas na prática através de avaliações não clínicas adicionais (por exemplo, estudos de bancada ou em animais) devido à novidade do dispositivo ou ao seu uso pretendido. Esta NOFO é um programa de acordo cooperativo baseado em marcos e envolverá a participação da equipe do programa do NIH na negociação do plano final do projeto antes da concessão e no monitoramento do progresso da pesquisa.