Essais cliniques pragmatiques pour optimiser les interventions immunothérapeutiques chez les patients atteints de cancers réfractaires

Résultats attendus :

Les propositions soumises dans le cadre de ce sujet devraient viser à fournir des résultats orientés et adaptés, et à contribuer à tous les résultats attendus suivants :

• Les patients atteints de cancers réfractaires et leurs soignants/familles auront accès à des interventions immunothérapeutiques optimisées, adaptées et abordables qui améliorent leur qualité de vie, dans toutes les régions européennes, les États membres de l'UE et les pays associés ;
• Les professionnels de la santé et les universitaires auront accès à des preuves cliniques sur l'efficacité des interventions immunothérapeutiques, afin de déployer des interventions de traitement fondées sur des preuves avec une meilleure sélection des patients qui améliorent les résultats dans la vie réelle, c'est-à-dire dans les soins de santé de routine, pour les patients atteints de cancers réfractaires qui présentent souvent des comorbidités ;
• Les prestataires de soins de santé nationaux, les décideurs politiques et les autorités des régions européennes, des États membres de l'UE et des pays associés disposeront des preuves nécessaires pour mettre en œuvre et rembourser des interventions immunothérapeutiques optimisées et abordables dans leurs systèmes de santé, y compris dans la pratique médicale quotidienne.

Portée :

Bien que la recherche et l'innovation en matière de cancer aient généré de nouvelles options de traitement, les patients atteints de cancers réfractaires à travers l'Europe ont besoin d'accéder à des interventions immunothérapeutiques plus efficaces, abordables et adaptées, qui répondent aux demandes croissantes dans un paysage de soins de santé oncologiques complexe et fragmenté, avec des coûts de santé en spirale.

Les essais cliniques pragmatiques se concentrent sur le choix entre les options de soins. Les essais pragmatiques évaluent l'efficacité des interventions dans des contextes qui ressemblent davantage aux contextes de routine, du monde réel, visant à produire des preuves directement applicables à la pratique clinique^[1].

Les propositions devraient aborder tous les points suivants :

• Mener des essais cliniques pragmatiques randomisés ou randomisés en grappes, initiés par des chercheurs universitaires^[2], qui bénéficient aux patients atteints de cancers réfractaires - à tout stade de la maladie, pour tout sous-type de cancer, dans tout groupe d'âge ou partie de la société - afin de fournir des interventions immunothérapeutiques efficaces, abordables et adaptées pour la mise en œuvre par les systèmes de santé au niveau des communautés locales, des régions européennes, des États membres de l'UE et des pays associés.
• Toutes les données doivent être désagrégées par sexe, genre, âge et autres variables pertinentes, telles que les mesures du statut socio-économique ou de l'origine ethnique. La recherche translationnelle est limitée au soutien de la stratification des patients basée sur les biomarqueurs et à la conduite et aux analyses des essais cliniques proposés.
• Les critères d'évaluation primaires et secondaires des essais cliniques pragmatiques devraient cibler la survie globale, les résultats rapportés par les patients et les problèmes de qualité de vie considérés comme importants par et pour les patients atteints de cancer et leurs soignants/familles. Ces critères d'évaluation devraient être définis en collaboration avec les patients et leurs soignants/familles par le biais de recherches qui stimulent l'innovation sociale et soutiennent l'engagement des utilisateurs finaux en utilisant des modèles de recherche participatifs.
• L'intervention de traitement choisie doit être adaptée aux besoins particuliers de la population cible et aux spécificités de la prestation de soins au niveau local, régional ou national, reflétant dûment la diversité entre les États membres de l'UE et les pays associés. En outre, l'abordabilité et l'accessibilité doivent être prises en compte.
• Les candidats doivent inclure un mélange approprié de parties prenantes de diverses disciplines, secteurs^[3] et autorités sanitaires régionales et nationales, et fournir les détails de l'étude clinique dans l'annexe dédiée en utilisant le modèle fourni dans le système de soumission.

Les propositions retenues devraient s'appuyer sur les ressources mises à disposition par le Centre de connaissances sur le cancer (KCC)^[4] afin de favoriser l'alignement et la coordination de l'UE.

Il sera demandé aux propositions retenues…

Le Manuel en ligne est votre guide sur les procédures, de la soumission de la proposition à la gestion de votre subvention.

Le Guide du programme Horizon Europe contient des informations détaillées sur la structure, le budget et les priorités politiques d'Horizon Europe.

La FAQ du portail Financements et appels d'offres – trouvez les réponses aux questions les plus fréquemment posées sur la soumission des propositions, l'évaluation et la gestion des subventions.

Le Service de renseignements sur la recherche – posez des questions sur tout aspect de la recherche européenne en général et des programmes-cadres de recherche de l'UE en particulier.

Les Points de contact nationaux (PCN) – obtenez des conseils, des informations pratiques et une assistance sur la participation à Horizon Europe. Il existe également des PCN dans de nombreux pays non membres de l'UE et non associés (« pays tiers »).

Le Réseau Entreprise Europe – contactez votre contact national EEN pour des conseils aux entreprises, avec un accent particulier sur les PME. Le soutien comprend des conseils sur le financement de la recherche de l'UE.

Le Service d'assistance informatique – contactez le service d'assistance informatique du portail Financements et appels d'offres pour des questions telles que les mots de passe oubliés, les droits d'accès et les rôles, les aspects techniques de la soumission des propositions, etc.

Le Service d'assistance européen en matière de propriété intellectuelle vous aide sur les questions de propriété intellectuelle.

Le Service d'assistance à la recherche CEN-CENELEC et le Service d'assistance à la recherche ETSI – les organisations européennes de normalisation vous conseillent sur la manière d'aborder la normalisation dans votre proposition de projet.

La Charte européenne des chercheurs et le Code de conduite pour le recrutement des chercheurs – consultez les principes généraux et les exigences spécifiant les rôles, les responsabilités et les droits des chercheurs, des employeurs et des bailleurs de fonds des chercheurs.

La Recherche de partenaires vous aide à trouver une organisation partenaire pour votre proposition.