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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Non spécifié
26/11/2024
15/10/2027
Santé
L'objectif de cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est d'encourager les demandes d'accord de coopération pour soutenir les essais cliniques précoces de nouveaux mécanismes d'action, de médicaments expérimentaux ou de nouveaux dispositifs de neuromodulation pour le traitement des troubles psychiatriques dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Le NOFO soutiendra des essais précoces axés sur des jalons dans les populations pédiatriques et adultes. Les études de première administration chez l'homme (FIH) et de phase II de nouveaux agents doivent évaluer l'engagement de la cible (exposition cérébrale), les effets pharmacologiques, la sécurité et la tolérabilité afin d'évaluer la faisabilité des études de phase II/preuve de concept (PoC) dans les troubles psychiatriques. Les études de phase II/PoC doivent évaluer l'impact des médicaments sur les systèmes physiologiques cliniquement pertinents (mesures fonctionnelles) et les indicateurs cliniques d'effet. Le NOFO soutient également les études FIH et les études de faisabilité précoce (EFS) de nouveaux dispositifs pour évaluer l'engagement de la cible, la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité. L'objectif général est de faciliter la collecte rapide de données pour « dé-risquer » les médicaments expérimentaux à nouveau mécanisme d'action, les nouveaux médicaments destinés à être utilisés dans les populations pédiatriques atteintes de troubles psychiatriques, et les dispositifs ou traitements combinés afin d'attirer des financements privés ou d'autres financements publics pour un développement clinique ultérieur en tant que traitements approuvés par la FDA. Un aspect clé de ce NOFO est la formation de partenariats collaboratifs entre les chercheurs biomédicaux et les chercheurs en biotechnologie ou de l'industrie pour faciliter le développement de médicaments ou de dispositifs psychiatriques…