Initiative HEAL : Développement de thérapies analgésiques non addictives [petites molécules et produits biologiques] pour traiter la douleur (UG3/UH3 Essai clinique facultatif)

Description

L'objectif de cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est de soutenir l'optimisation préclinique et le développement de petites molécules et de produits biologiques thérapeutiques sûrs, efficaces et non addictifs pour le traitement de la douleur. Le but du programme est d'accélérer l'avancement de candidats thérapeutiques prometteurs en début de développement et de faciliter leur préparation aux essais cliniques de phase II. Les candidats doivent disposer d'un candidat principal prometteur (petite molécule ou produit biologique) pour l'optimisation, d'une justification biologique solide pour l'approche proposée et d'essais établis pour guider le processus d'optimisation. Le champ d'application du programme comprend l'optimisation des leads, les activités de développement précoce, les études permettant l'IND, le développement de biomarqueurs pharmacodynamiques et/ou d'engagement de la cible, la préparation et la soumission d'une demande d'Investigational New Drug (IND) et les tests cliniques de phase I. Il s'agit d'un programme d'accord de coopération échelonné, axé sur les jalons, qui implique la participation active du personnel du programme du NIH à la planification du projet et au suivi continu des progrès de la recherche.