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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Non spécifié
25 sept. 2026
16 nov. 2029
Santé
L'objectif du programme de recherche translationnelle (TRP) de l'NEI est la traduction rapide et efficace des résultats de recherche en laboratoire innovants en thérapies destinées à être utilisées par des cliniciens pour traiter les maladies ou les troubles du système visuel. Le TRP soutiendra le développement de produits de thérapies biologiques, pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et/ou de thérapies combinées pour toute maladie ou tout trouble du système visuel. Le TRP utilisera un mécanisme d'attribution bi-phasique axé sur des étapes clés. La phase R61 peut durer jusqu'à deux ans et soutiendra la recherche ayant démontré des données préliminaires significatives mais n'ayant pas encore atteint le niveau de la traduction clinique. La phase R33 peut durer jusqu'à quatre ans et soutiendra la recherche qui se trouve dans les dernières étapes du développement préclinique avec un potentiel de développement clinique à court terme. La durée totale des phases R61 et R33 ne peut excéder cinq ans. La R33 doit se concentrer sur l'avancement d'un candidat thérapeutique unique par le biais d'études permettant l'Investigational New Drug ou l'Investigational Device Exemption (IND/IDE), le dépôt d'un dossier IND/IDE auprès de la FDA et la conception de futurs essais cliniques. Les bénéficiaires de la R33 doivent soumettre ou obtenir une demande d'IND/IDE auprès de la FDA, ou doivent assurer la transition du produit vers la pratique clinique, au cours de la période d'exécution. Les activités spécifiques appropriées pour la phase R33 dépendront du produit à l'étude et des données préliminaires disponibles sur le produit. La délimitation des étapes clés par le demandeur pour les phases R61 et R33 est une caractéristique clé...