Essais cliniques de phase précoce du NHLBI pour les thérapies et/ou les diagnostics des troubles HLBS (CT R33 requis)

Description

L'objectif de cette opportunité de financement est de soutenir les essais cliniques de phase I initiés par des chercheurs pour les interventions diagnostiques et thérapeutiques des troubles cardiaques, pulmonaires, sanguins et du sommeil (HLBS) chez les adultes et les enfants. L'essai proposé peut être monocentrique ou multicentrique. Les candidats postulant à un financement dans le cadre de cette NOFO doivent être prêts à initier l'essai clinique au cours du premier trimestre de la période du projet. La discussion, la soumission et l'obtention des approbations réglementaires applicables (FDA, DSMB, IRB), l'établissement des fournitures de médicaments (et de placebo, le cas échéant) et de tout accord nécessaire avec des tiers doivent être établis au moment de l'attribution. Si du temps et un soutien pour ces activités et d'autres activités de préparation préclinique et/ou d'essai sont souhaités, les candidats doivent envisager la NOFO complémentaire qui utilise une approche échelonnée R61/R33.

Source officielle