Accord de coopération NIDCR pour la planification et la mise en œuvre d'essais cliniques d'interventions comportementales et sociales (UG3/UH3 Essai clinique requis)

Description

L'objectif de cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est d'encourager les demandes de recherche d'accords de coopération échelonnés UG3/UH3 pour planifier et mettre en œuvre des essais cliniques d'interventions comportementales et sociales. Les études appropriées pour cette annonce comprennent des essais cliniques visant à développer et à tester des interventions de changement de comportement liées aux affections dentaires, buccales ou craniofaciales. Les prix décernés dans le cadre de cette FOA soutiendront initialement une phase de planification axée sur les jalons (UG3) d'une durée maximale de 2 ans, avec une transition possible vers une phase de mise en œuvre d'essais cliniques (UH3) d'une durée maximale de cinq ans. Seuls les projets UG3 qui ont atteint les jalons scientifiques et les exigences de faisabilité peuvent passer à la phase UH3. La demande UG3/UH3 doit être soumise en une seule demande, en suivant les instructions décrites dans cette FOA. La phase UG3 permettra des activités de planification scientifiques et opérationnelles. Les activités de planification scientifique comprennent la collecte de données à petite échelle pour évaluer la faisabilité et/ou l'acceptabilité d'une intervention comportementale ou sociale planifiée et des procédures d'étude associées (par exemple, l'acceptabilité du contenu de l'étude ou du mode de livraison ; la faisabilité des procédures de collecte de données proposées ; les tests préliminaires de la formation à l'intervention et des procédures de surveillance de la fidélité). Les activités de planification opérationnelle comprennent, au minimum, l'élaboration de : le protocole clinique final ; le manuel d'intervention ou l'équivalent ; le système de gestion des données et d'autres outils pour la gestion des données et de la qualité, la sécurité…