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🏛 GRANTS_GOV · 📍 US
Non spécifié
29/10/2024
28/1/2027
Santé
L'objectif de cet avis d'opportunité de financement (NOFO) est d'encourager les chercheurs à poursuivre des activités translationnelles et de petites études cliniques afin de faire progresser le développement de dispositifs thérapeutiques et diagnostiques pour les troubles affectant les systèmes nerveux ou neuromusculaires. Les activités soutenues dans ce programme comprennent la mise en œuvre de prototypes de dispositifs cliniques, les tests de sécurité et d'efficacité non cliniques, les activités de vérification et de validation de la conception, l'obtention d'une exemption de dispositif expérimental (IDE) pour une étude à risque significatif (SR) ou l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) pour une étude à risque non significatif (NSR), ainsi qu'une petite étude clinique ultérieure. L'étude clinique devrait fournir des informations sur la fonction ou la conception finale du dispositif qui ne peuvent pas être obtenues de manière pratique par des évaluations non cliniques supplémentaires (par exemple, des études sur banc ou sur animaux) en raison de la nouveauté du dispositif ou de son utilisation prévue. Ce NOFO est un programme d'accord de coopération axé sur les jalons et impliquera la participation du personnel du programme du NIH à la négociation du plan de projet final avant l'attribution et au suivi des progrès de la recherche.