Vers une production européenne d'isotopes stables pour de nouvelles thérapies de médecine nucléaire (SAMIRA/ERVI)

Résultat attendu :

Les résultats du projet devraient contribuer aux résultats suivants :

• soutien au développement de la production de l'UE d'isotopes stables essentiels à la fabrication de radionucléides utilisés dans de nouvelles thérapies de médecine nucléaire ;
• renforcement de la résilience et de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement de l'UE en radioisotopes médicaux en sécurisant l'accès aux matières premières, en réduisant la dépendance vis-à-vis des pays tiers et en améliorant la production à l'échelle industrielle (y compris l'approvisionnement en isotopes stables) ;
• exploitation des connaissances et de l'expertise des spécialistes du nucléaire, des physiciens et des ingénieurs afin de développer et d'optimiser les processus de production d'isotopes stables basés dans l'UE, tout en contribuant au Plan de lutte contre le cancer de l'Europe et en mettant en œuvre l'Agenda stratégique pour les applications des rayonnements ionisants médicaux (SAMIRA).

Champ d'application :

Les technologies radiologiques et nucléaires font partie intégrante des soins de santé modernes. Elles jouent un rôle crucial dans le traitement du cancer – de la détection précoce et du diagnostic au traitement et au soutien palliatif. Elles soutiennent également le diagnostic et la gestion d'un large éventail d'autres pathologies (y compris les maladies cardiovasculaires et neurologiques). Chaque année, les patients de toute l'UE bénéficient de l'application de la médecine nucléaire dans le diagnostic et le traitement du cancer et d'autres maladies graves.

Des innovations telles que la thérapie par radionucléides ciblés (également appelée thérapie par radioligand) remodèlent la médecine en permettant un traitement plus précis et personnalisé. Les radioisotopes médicaux sont essentiels tant pour le diagnostic que pour un éventail croissant d'applications thérapeutiques (particulièrement en oncologie).

L'approvisionnement de l'UE en produits radiopharmaceutiques innovants pour la thérapie du cancer est confronté à des risques croissants en raison des incertitudes sur la disponibilité d'isotopes stables rares importés de Russie. L'une des préoccupations majeures est la disponibilité des matières précurseurs pour la production de radioisotopes médicaux (en particulier l'Yb-176, qui est essentiel pour les médicaments innovants dans l'UE). La dépendance de l'UE vis-à-vis de la Russie pour l'Yb-176 et d'autres isotopes stables est une vulnérabilité stratégique. Réduire la dépendance vis-à-vis des fournisseurs étrangers et diversifier la chaîne d'approvisionnement renforcera la résilience et la sécurité de l'approvisionnement de l'UE.

Cette action vise à atténuer les risques d'approvisionnement en établissant une production sûre et durable d'isotopes stables. Ceux-ci incluent l'Yb-176, essentiel pour la fabrication du Lu-177 et composant principal de radiopharmaceutiques comme le Lutetium-177-PSMA (utilisé pour traiter le cancer de la prostate) et le Lutetium-177 Dotatate (utilisé dans les thérapies contre les tumeurs neuroendocrines). La production d'autres radioisotopes stables pour produire des émetteurs alpha et bêta émergents pour la radiothérapie ciblée est envisagée dans cet appel (par exemple, le Gadolinium (Gd) essentiel pour la fabrication d'isotopes de Terbium (Tb)). Cela élargira le portefeuille de radioisotopes thérapeutiques et de paires theragnostiques de radioisotopes afin de fournir aux patients des options personnalisées en médecine nucléaire pour le diagnostic et la thérapie.

Un objectif clé est de développer des méthodes innovantes, évolutives et rentables pour produire des isotopes stables (en particulier l'Yb-176), réduisant ainsi la dépendance vis-à-vis des fournisseurs externes et renforçant l'autonomie stratégique. Garantir un approvisionnement constant et fiable en isotopes améliorera les thérapies de médecine nucléaire, bénéficiant ainsi aux patients tout en renforçant la résilience à long terme de l'UE dans ce domaine. La collaboration interdisciplinaire sera essentielle pour atteindre cet objectif.

L'initiative doit également favoriser les partenariats avec l'industrie, les décideurs politiques et les professionnels de la santé, assurant ainsi une approche globale qui aligne la capacité de production avec les besoins cliniques et commerciaux. L'engagement des parties prenantes tout au long de la chaîne de valeur de la médecine nucléaire améliorera la faisabilité, l'évolutivité et l'intégration au marché.

En plus de sécuriser l'isot…