Vers une production européenne d'isotopes stables pour les nouvelles thérapies en médecine nucléaire (SAMIRA/ERVI)

Résultat attendu :

Les résultats du projet devraient contribuer aux résultats suivants :

• soutenir le développement de la production européenne d'isotopes stables essentiels à la fabrication de radionucléides utilisés dans les nouvelles thérapies en médecine nucléaire ;
• renforcer la résilience et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en radio-isotopes médicaux de l'UE en garantissant l'accès aux matières premières, en réduisant la dépendance vis-à-vis des pays tiers et en améliorant la production à l'échelle industrielle (y compris l'approvisionnement en isotopes stables) ;
• tirer parti des connaissances et de l'expertise des scientifiques, physiciens et ingénieurs nucléaires afin de développer et d'optimiser les processus de production d'isotopes stables basés dans l'UE, tout en contribuant au Plan européen de lutte contre le cancer et en mettant en œuvre l'Agenda stratégique pour les applications de rayonnements ionisants médicaux (SAMIRA).

Portée :

Les technologies radiologiques et nucléaires font partie intégrante des soins de santé modernes. Elles jouent un rôle crucial dans la lutte contre le cancer – de la détection précoce et du diagnostic au traitement et au soutien palliatif. Elles soutiennent également le diagnostic et la gestion d'un large éventail d'autres affections (y compris les maladies cardiovasculaires et neurologiques). Chaque année, des patients de toute l'UE bénéficient de l'application de la médecine nucléaire dans le diagnostic et le traitement du cancer et d'autres affections graves.

Des innovations telles que la thérapie radionucléidique ciblée (également connue sous le nom de thérapie radioligand) remodèlent la médecine en permettant un traitement plus précis et personnalisé. Les radio-isotopes médicaux sont essentiels à la fois pour le diagnostic et pour un éventail croissant d'applications thérapeutiques (en particulier en oncologie).

L'approvisionnement de l'UE en produits radiopharmaceutiques innovants pour la thérapie du cancer est confronté à des risques croissants en raison des incertitudes concernant la disponibilité d'isotopes stables rares importés de Russie. Une préoccupation majeure est la disponibilité des matériaux précurseurs pour la production de radio-isotopes médicaux (en particulier l'Yb-176, qui est essentiel pour les médicaments innovants dans l'UE). La dépendance de l'UE vis-à-vis de la Russie pour l'Yb-176 et d'autres isotopes stables est une vulnérabilité stratégique. Réduire la dépendance vis-à-vis des fournisseurs étrangers et diversifier la chaîne d'approvisionnement renforcera la résilience et la sécurité de l'approvisionnement de l'UE.

Cette action vise à atténuer les risques d'approvisionnement en établissant une production sûre et durable d'isotopes stables. Ceux-ci incluent l'Yb-176, qui est essentiel pour la fabrication de Lu-177 et est le composant principal de produits radiopharmaceutiques comme le Lutétium-177-PSMA (utilisé pour traiter le cancer de la prostate) et le Lutétium-177 Dotatate (utilisé dans les thérapies contre les tumeurs neuroendocrines). La production d'autres radio-isotopes stables pour produire des émetteurs alpha et bêta émergents pour la radiothérapie ciblée est envisagée dans cet appel (par exemple, le Gadolinium (Gd) essentiel pour la fabrication d'isotopes de Terbium (Tb)). Cela élargira le portefeuille de radio-isotopes thérapeutiques et de paires théragnostiques de radio-isotopes afin de fournir aux patients des options personnalisées en médecine nucléaire pour le diagnostic et la thérapie.

Un objectif clé est de développer des méthodes innovantes, évolutives et rentables pour produire des isotopes stables (en particulier l'Yb-176), réduisant ainsi la dépendance vis-à-vis des fournisseurs externes et renforçant l'autonomie stratégique. Assurer un approvisionnement constant et fiable en isotopes améliorera les thérapies en médecine nucléaire, bénéficiant ainsi aux patients tout en renforçant la résilience à long terme de l'UE dans ce domaine. La collaboration interdisciplinaire sera essentielle pour atteindre cet objectif.

L'initiative devrait également favoriser les partenariats avec l'industrie, les décideurs politiques et les professionnels de la santé, garantissant ainsi une approche globale qui aligne la capacité de production sur les besoins cliniques et commerciaux. L'engagement des parties prenantes tout au long de la chaîne de valeur de la médecine nucléaire améliorera la faisabilité, l'évolutivité et l'intégration du marché.

En plus de sécuriser l'iso…