Programa de Subsídios para Planejamento de Ensaios Clínicos de Prevenção e Controle do Câncer (R34 Ensaios Clínicos Opcionais)

Descrição

O objetivo desta FOA é facilitar ensaios clínicos bem planejados em todo o espectro de prevenção e controle do câncer, visando melhorar a prevenção/intercepção, comportamentos de saúde relacionados ao câncer, triagem, detecção precoce, prestação de cuidados de saúde, manejo de sintomas relacionados ao tratamento, cuidados de apoio e os resultados de longo prazo de sobreviventes de câncer. Embora a literatura científica ou dados preliminares possam fornecer a justificativa para a realização de um ensaio clínico, os investigadores muitas vezes carecem de informações críticas sobre a população do estudo, desafios de recrutamento, intervenção, desfecho/pontos finais, desafios de dados/estatísticos ou riscos operacionais necessários para finalizar completamente o protocolo do ensaio. Essas lacunas de informação podem resultar em múltiplas alterações de protocolo antes e depois do início do ensaio, levando à necessidade de tempo e despesas adicionais que podem impedir a conclusão do estudo. Além disso, a adequação e a viabilidade de novos designs de ensaios, que minimizam a infraestrutura e reduzem os custos, podem precisar ser testadas no contexto de uma intervenção, grupo de risco, sintoma ou local específicos. Estudos preparatórios podem preencher lacunas de informação e abordar incógnitas, melhorando o design do ensaio e o conhecimento da viabilidade do ensaio e, assim, economizando tempo e dinheiro do NCI.